諾億亞膜衣錠 100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
31-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-04-2020

有效成分:

RITONAVIR

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

J05AE03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RITONAVIR (0818001100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

治疗领域:

ritonavir

疗效迹象:

可和其他抗反轉錄病毒藥物合用,以治療人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的感染。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/08; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2021/07/25; 英文品名: Norvir film-coated tablets 100 mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-07-25

资料单张

                                1
諾億亞膜衣錠
100
毫克 NORVIR FILM-COATED TABLETS 100 MG
衛署藥輸字第
025473
號
本藥須由醫師處方使用
NORVIR
與鎮靜安眠劑、抗心律不整藥物或麥角衍生物併用時,可能發生潛在嚴重或威脅生命的不良
事件,由於
NORVIR
可能影響一些藥物的肝臟代謝
(
見禁忌,警語及注意事項
)
。
簡介
NORVIR (ritonavir)
是
HIV
蛋白
酉每
的抑制劑,具有對抗人類免疫不全病毒
(HIV)
的活性。
Ritonavir
為白色至淡褐色的粉末,有金屬苦味,易溶於甲醇及乙醇,可溶於異丙醇,且幾不溶於
水。
Ritonavir
的化學結構為
10-Hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1 -[2-(1-methylethyl)-4
-thiazolyl]-3,6-dioxo-8,11-bis(phenylmethyl)-2,4,7,12-tetraazatridecan-13-oic
acid,
5-thiazolylmethyl ester, [5S-(5R*,8R*,10R*,11R*)]
。其分子式為
C
37
H
48
N
6
O
5
S
2
,且其分子量為
720.95
。
Ritonavir
的化學構造式如下。
Norvir (ritonavir)
膜衣錠供口服投與使用,含
100
毫克之主成分
ritonavir
以及下列非活性成分:
copovidone
、
anhydrous dibasic calcium phosphate/calcium hydrogen phosphate
anhydrous
、
sorbitan monolaurate/sorbitan laurate
、
colloidal silicon dioxide/colloidal anhydrous silica
和
sodium
stearyl
fumarate
。以下為膜衣成分
:
Opadry
white
,包含
hypromellose,
二氧化鈦
E171
、
polyethylene
glycol
400/macrogol
400
、
hydroxypropyl
cellulose
、滑石、
polyethylene
glycol
3350/macrogol 3350
、
colloidal silicon dioxide/colloidal silica anhydrous
和
polysorbate 80
。
適應症
可和其他抗反轉錄病毒藥物合用以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)
的感染。
劑量與用法
Norvir (ritonavir)
錠劑是經由口服投與,且建議與食物併服。
RITONAVIR
做為藥理加強 (PHARMACOKINETIC ENHANCER)
一般給藥劑量指導原則:如果要併服較低劑量的
ritonavir
,處方者應參考蛋白酶抑制劑的完整處方資
訊及臨床試驗資訊。
下列的蛋白酶抑制劑已被核准與
ritonavir
併用做為
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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