“西班牙”梵帝雅膜衣錠4毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

ROSIGLITAZONE MALEATE

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

A10BG02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) (equivalent to rosiglitazone 4mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO WELLCOME, S.A. AVDA. EXTREMADURA 3, 09400 ARANDA DE DUERO, BURGOS, SPAIN ES

治疗领域:

rosiglitazone

疗效迹象:

Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品,適用於與飲食控制及運動配合治療,以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果

產品總結:

註銷日期: 2017/01/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/01/21; 英文品名: Avandia F.C. Tablet 4mg ”Spain”

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-01-21

资料单张

                                .
*
S
NH
O
N
N
CH
3
O
O
C
H
C
H
CO
2
H
CO
2
H
“西班牙”梵帝雅膜衣錠
4
毫克
AVANDIA F.C. TABLET 4MG ”SPAIN”
衛署藥輸字第
024780
號

THIAZOLIDINEDIONE
類藥品,包括
ROSIGLITAZONE
,在某些病人族群有導致或加重其充血性心
衰竭之嚴重不良反應。病患一開始使用
_AVANDIA_
治療或增加治療劑量時,必須謹慎觀
察病患是否有心臟衰竭的徵候
(
包括快速體重增加、呼吸困難、和
/
或水腫
)
,倘若有發展
出這些症狀,應該依據現行標準治療心臟衰竭,進一步考慮停止該藥品或降低治療劑
量。

不建議
_AVANDIA_
使用於心臟衰竭症狀之病人。

禁止心臟衰竭狀態第
3
級或第
4
級
(
紐約心臟協會『
NYHA
』
CLASS III
或
IV CARDIAC
STATUS)
的病人使用
_AVANDIA_
。
定性與定量組成
_AVANDIA_™ (rosiglitazone maleate)
是一種口服抗糖尿病製劑,其主要作用方式為提高胰島素感
受性。
_AVANDIA_
適用於治療第
2
型糖尿病
(
又稱為非胰島素依賴型糖尿病
[NIDDM]
或成人型糖
尿病
)
。
_AVANDIA_
可改善血糖控制效果,並可降低循環中的胰島素含量。以動物模型所進行的
藥理學研究顯示,
rosiglitazone
可增進肌肉與脂肪組織的胰島素感受性,並抑制肝臟的葡萄糖
生成作用。
Rosiglitazone
與
sulfonylureas
、
biguanides
、或
alpha-glucosidase
抑制劑均無化學結構
上或功能上的關聯性。
Rosiglitazone
的化學結構式為
(

)-5-[[4-[2-(methyl-2-pyridinylamino)
ethoxy] phenyl] methyl]-2,4-thiazolidinedione,
(Z)-2-butenedionate(1:1)
,分子量為
473.52(
游離態為
357.44)
。此分子有一個單一對掌中心
(single chiral center)
,並且是以外消旋鹽
(racemate)
的形態
呈現。由於這兩種光學異構物會快速互相轉換,因此在功能上並無法加以辨別。
其分子結構式為:
rosiglitazone maleate
其分子式為
C
18
H
19
N
3
O
3
S
‧
C
4
H
4
O
4
。
Rosiglitazone
是一種白色至灰白色的固體,
                                
                                阅读完整的文件