"西班牙"梵帝美膜衣錠 2毫克/500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-07-2020

有效成分:

ROSIGLITAZONE MALEATE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

A10BD03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO WELLCOME, S.A. AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN ES

治疗领域:

metformin and rosiglitazone

疗效迹象:

其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。

產品總結:

註銷日期: 2017/01/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/06/06; 英文品名: Avandamet F.C. Tablets 2mg/500mg "Spain"

授权状态:

已註銷

授权日期:

2006-06-06

资料单张

                                1
"西班牙"梵帝美膜衣錠 2 毫克/500 毫克
Avandamet F.C.Tablets 2mg/500mg”Spain”
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
024459
號

ROSIGLITAZONE 如同其他 THIAZOLIDINEDIONE
類降血糖藥會對某些病人造成或是惡化
其充血性心衰竭(見
不良反應
)。在開始使用_ AVANDAMET_ 及調升劑量後,應監
測病人心臟衰竭的徵兆或是症狀(包括過度、快速的體重增加,呼吸困難
及/或
水腫),一但發現這些徵兆或是症狀,應依據現行對心臟衰竭之照護標準處理。
此外,應考慮停用或降低_ AVANDAMET_ 的劑量。

不建議_ AVANDAMET_ 使用於心臟衰竭症狀之病人。

禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4
級(紐約心臟協會『NYHA』CLASS III 或 IV
CARDIAC STATUS)的病人使用_ AVANDAMET_。
【定性與定量組成】
_AVANDAMET_

(Rosiglitazone maleate
與
Metformin HCl
錠
)
含有兩種口服用於治療
第二型糖尿病的降血糖藥,
rosiglitazone
和
metformin
。
Rosiglitazone
為一口服抗糖尿病藥物,主要經由提高對胰島素的感受性而發揮作
用。
Rosiglitazone
可降低循環中胰島素的濃度,同時改善對血糖的控制。以動物模
型進行的藥理學研究顯示,
rosiglitazone
促進肌肉及脂肪組織對胰島素的感受性,
並抑制肝臟的葡萄糖生成作用。
Rosiglitazone
與
sulfonylureas
、
biguanides
或
alpha-
glucosidase
抑制劑均無化學結構上或功能上的關聯性。
Rosiglitazone
的化學式為
(

)-5-[[4-[2-(methyl-2-pyridinylamino)ethoxy]phenyl]methyl]-2,4-thiazolidinedione,
(
_Z_
)-
2-butenedioate (1:1)
,分子量為
473.52 (
游離態為
357.44)
。此分子含有一單一對掌
中心
(single chiral center)
,並以外消旋鹽
(racemate)
的型態呈現
.
。由於這兩種光學
異構物會快速互相轉換,因此在功能上是無法加以辨別的。
Rosiglitazone
的分子式為
C
18
H
19
N
3
O
3
S
‧
C
4
H
4
O
4
。
Rosiglitazone
為白色至灰白色固
體;其熔點範
                                
                                阅读完整的文件