複方脂易穩錠10/20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EZETIMIBE;;SIMVASTATIN

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

C10BA02

药物剂型:

錠劑

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) - contains Butylhydroxyanisole (BHA) 0.01%.....0.002mgMG; EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

WATSON PHARMA PRIVATE LIMITED VERNA, SALCETTE GOA 403 722 INDIA IN

治疗领域:

simvastatin and ezetimibe

疗效迹象:

1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。

產品總結:

註銷日期: 2022/11/14; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/11/08; 英文品名: SimvaEZ Tablets 10/20mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-11-08

资料单张

藥物交互作用(依文獻記載)
Ezetimibe
和
simvastatin
，臨床上無顯著的藥物動力學上的交互作用。
複方
Ezetimibe/Simvastatin
和同時服用
ezetimibe
及
simvastatin
具生體相等性。
許多機制可能會導致與
HMG-CoA
還原
酶
抑制劑發生交互作用。像是會抑制特定酵素
(
如
CYP3A4)
及
/
或轉運蛋白
(
如
OATP1B)
路徑的藥品或中藥可能會增加
simvastatin
和
simvastatin acid
血漿濃度而導致發生肌病變的風險上升。
藉由參考所有共用藥物的處方資訊以取得更多這些藥物與
SIMVASTATIN
之間發生潛在交互作用及
/
或造成酵素或轉運蛋
白變化之可能性的相關資訊，並從而得知調整劑量的可能性。
以下藥物禁止併用：
臨床前試驗顯示
ezetimibe
不會誘發
cytochrome P450
藥品代謝
酶
，
ezetimibe
和經由
cytochrome P450 1A2
，
2D6
，
2C8
，
2C9
和
3A4
或
N-acetyltransferase
代謝的藥品，臨床上無明顯的藥物動力學交互作用。
Simvastatin
經由
CYP3A4
代謝，但不會抑制其活性，因此不會影響其他由
CYP3A4
代謝的藥品的血漿濃度。強效
CYP3A4
抑制劑會減
少複方
Ezetimibe/Simvastatin
中
simvastatin
的排除，因而增加發生肌病變的危險：禁止併用具有
CYP3A4
強效抑制作
用之藥物
(
例如，
itraconazole
、
ketoconazole
、
posaconazole
、
voriconazole
、
erythromycin
、
clarithromycin
、
telithromycin
、
HIV
蛋白質分解
酶
抑制劑、
boceprevir
、
telaprevir
、
nefazodone
及含有
cobicistat
的藥品
)(
見禁忌，注
意事項，肌病變
/
橫紋肌溶解症，臨床藥理學，藥物動力學
)
。
(
見禁忌，注意事項，肌病變
/
橫紋肌溶解症
)
一個藥物動力學研究顯示，併用
gemfibrozil
會增加總
ezetimibe
濃度約
1.7
倍。目前無臨床資料
(
見禁忌，
注意事項，肌病變
/
橫紋肌溶解症
)
。
於
8
位腎臟移稙病人所做的試驗中，肌酸酐廓清率
>50 mL/min
且服用固定劑量的
cyclosporine
病患，