補利壽血液過濾及血液透析液 (2mmol/l鉀)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;LACTIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POTASSIUM CHLORIDE

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05ZA

药物剂型:

透析用液劑

组成:

主成分 () ; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) GM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) GM; GLUCOSE ANHYDROUS (4020000750) GM; LACTIC ACID (9200005300) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM

每包单位数:

PVC塑膠軟袋;;Polyolefin袋

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Bieffe Medital S.p.A. VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY IT

治疗领域:

Hemodialytics, concentrates

疗效迹象:

連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

產品總結:

有效日期: 2026/03/29; 英文品名: Prismasol 2mmol/lpotassium,solution for haemofiltration and haemodialysis

授权日期:

2011-03-29

资料单张

                                1
補利壽血液過濾及血液透析液(2MMOL/L 鉀)
PRISMASOL 2 MMOL/L POTASSIUM, SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND
HAEMODIALYSIS
衛署藥輸字第 025388 號
本藥限由醫師使用
1
產品名稱
補利壽血液過濾及血液透析液(2mmol/l 鉀)
2
組成份
補利壽血液過濾及血液透析液(2mmol/l
鉀)包含兩個袋子,小袋(A小袋)包含電解質溶液而大袋(B大袋)包含
緩衝液。拆開可折桿或撕開式封口,將兩種溶液混合,即可得到最終配製溶液。
混合前組成份
每 1000 毫升電解質溶液(A 小袋)含:
活性物質:
Calcium Chloride,2H
2
O
5.145 克
Magnesium chloride,6H
2
O
2.033 克
Glucose anhydrous (as glucose monohydrate) 22.00 克
(S)-Lactic acid (as lactic acid solution 90% w/w) 5.400 克
每 1000 毫升緩衝液(B 大袋)含:
活性物質:
Sodium chloride
6.45 克
Potassium chloride
0.157 克
Sodium hydrogen carbonate
3.090 克
A+B
Calcium Chloride,2H
2
O
0.257 克
Magnesium chloride,6H
2
O
0.102 克
Glucose
1.100 克
Lactic acid
0.270 克
Sodium chloride
6.128 克
Potassium chloride
0.149 克
Sodium hydrogen carbonate
2.936 克
混合後組成分
每 1000 毫升混合後溶液包含:
活性物質:
單位
單位
毫摩爾/升
毫當量/升
Calcium Ca
2+
1.75
3.50
Magnesium Mg
2+
0.5
1.0
Sodium Na
+
140
140
Chloride Cl
-
111.5
111.5
Lactate
3
3
Hydrogen carbonate HCO
3
-
32
32
Potassium K
+
2
2
2
Glucose
6.1
最終混合後溶液每公升等同於 50 毫升的電解質溶液(A
小袋)及 950 毫升的緩衝液(B 大袋)。
賦形劑參考 6.1。
3
藥品形式
血液過濾及血液透析液。
混合後之溶液呈透明偏黃色狀。
滲透壓理論值為:297mOsm/l。
混合後溶液之 pH 值為:7.0–8.5。
4
臨床特性
4.1 適應症
連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透
析液。
4.2 藥量及使用方法
藥量
施用 Prismasol 2 mmol/l Potassium
的流速取決於血液中電解質濃度、酸鹼平衡、液體平衡以及病患
                                
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