袪核-二合膜衣錠 300

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;ISONIAZID

可用日期:

必拓客有限公司 基隆市信義區仁一路3號底層 (53861484)

ATC代码:

J04AM02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) MG; ISONIAZID (0816000900) MG

每包单位数:

PVC-ALU 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. PLOT NO.25-27, SR. NO.366, PREMIER IND. ESTATE, KACHIGAM, DAMAN 396 210 (U.T.), INDIA IN

治疗领域:

rifampicin and isoniazid

疗效迹象:

結核病。

產品總結:

有效日期: 2025/10/06; 英文品名: Macox Plus 300 Tablets

授权日期:

2015-10-06

资料单张

                                袪核
-
二合
膜衣錠
300
MACOX PLUS 300
衛部藥輸字第
026638
號
本藥須由醫師處方使用
【主成分組成】
每一顆膜衣錠包含:
Rifampicin BP 300mg
Isoniazid BP 150mg
賦形劑
Providine K30, Bleached Shellac, Microcrystalline Cellulose, Sodium
Lauryl Sulphate,
Croscarmellose Sosium, Crospovidone, Microcrystalline Cellulose PH302,
Calcium
Stearate, Hypromellose E5, Propylene Glycol, Diethyl Phthalate,
Titanium
Dioxide(E171), Purified talc, Ponceau 4R lake(E124)…
等。
【適應症】:結核病
.
【藥理分類】:抗結核劑
【用法用量】
病人體重
50
公斤或以上時,每天一次服用
2
錠
Macox Plus 300
。
Macox Plus 300
應
於餐前至少
30
分鐘或餐後
2
小時服用。
Macox Plus 300
可以和其他的抗結核劑併
服。
【使用禁忌】
曾對
rifampicin
、
isoniazid
或任何成份過敏的患者禁用本藥。在黃疸存在的情況
下,禁用
Macox Plus 300
。
Macox Plus 300
禁止與
saquinavir/ritonavir
併用(見
“
交互作用
”
欄)。
【懷孕】
Macox Plus 300
尚未針對孕婦做過良好的對照性研究,因此醫師對孕婦或可能懷
孕者需加衡量利弊才可使用。
適用於
rifampicin
:
高劑量的
rifampicin
對齧齒類動物有致畸性。
雖然有報告指出,
rifampicin
會通過胎盤並進入臍帶血,但
rifampicin
單獨使用或
和其他抗結核劑併用對人類胎兒所造成的影響則尚不清楚。
若
rifampicin
在懷孕最後數週服藥,可能引起母體及嬰兒的產後出血,此時可給
予維生素
K
治療。
適用於
isoniazid
:
雖然在哺乳類(小鼠、大鼠、兔子)的生殖研究中,並未發現與
isoniazid
相關
的先天性異常,但曾有大鼠及兔子在懷孕期間口服
isoniazid
導致胎樣心音(
an
embryocardial effect
)的報告。
適用於
Macox Plus 300
:
懷孕婦女或育齡期婦女只有在
Macox Plus 300
對胎兒的潛在利益大於其風險時才
能使用。
目前尚無
Macox Plus 300
長期使用而使人類生
                                
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