袪核-三合膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;ISONIAZID;;ETHAMBUTOL HCL

可用日期:

必拓客有限公司 基隆市信義區仁一路3號底層 (53861484)

ATC代码:

J04AC51

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) MG; ETHAMBUTOL HCL (0816000611) MG; ISONIAZID (0816000900) MG

每包单位数:

PVC-ALU 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. PLOT NO.25-27, SR. NO.366, PREMIER IND. ESTATE, KACHIGAM, DAMAN 396 210 (U.T.), INDIA IN

治疗领域:

isoniazid, combinations

疗效迹象:

結核病。

產品總結:

有效日期: 2025/10/06; 英文品名: Trac 3 Tablets

授权日期:

2015-10-06

资料单张

                                每一顆膜衣錠包含:
賦形劑:
Providone K30, Bleached Shellac, Microcrystalline Cellulose,Colloidal
Anhydrous Silica, Pregelatinished
Starch, Crospovidone, Microcrystalline Cellulose PH102,Magnesium
Stearat, Hypromellose E5, Macrogol 400,
Titanium Dioxide(E171), Ponceau 4R Lake(E124)
RIFAMPIN
【主成分組成】
本藥須由醫師處方使用
袪核-三合膜衣錠
衛部藥輸字第
026639
號
Isoniazid BP
75mg
【臨床藥理學】
Rifampicin BP
150mg
Ethambutol Hydrochloride BP
275mg
Rifampin
可快速地被胃腸道吸收。最高血中濃度在正常的成人與小孩而言是依個體而不同的。在空腹給藥,劑量為
10mg/Kg
後
2-4
小時其最高血中濃度為
10ug/ml
。併用食物將會使
rifampin
的吸收減少。健康者的血中
rifampin
的生理
半衰期在服用
600mg
時平均為
3
小時,但在劑量增加到
900mg
時是
5.1
小時。重複給藥,則半衰期會減少到平均為
2-
3
小時。在劑量高達
600mg/day
時則正常人與腎臟受損者則無差異,所以不需調整劑量。如同時服
Isoniazid
則會使
rifampin
的半衰期減短。吸收後,
rifampin
快速被排於膽中,並經由腸肝循環。經此步驟,
rifampin
快速地去乙醯
化,因此在
6
小時內幾乎膽汁內所有的藥都是乙醯化型。這種代謝物則仍具有完全的殺菌性。去乙醯化作用會減低腸
再吸收並加速排泄。口服量的
30%
是由尿液排出並有半數以原形排泄。
Rifampin
可廣泛分布於體中,於多數的器官
與體液包括腦脊液均呈有效的濃度。
Trac3
【適應症】:結核病
在治療濃度的
Rifampin
和
isoniazid
,對抗內部和細胞外分枝桿菌屬結核病,在具感受性的分枝桿菌屬結核病,皆展
示了殺菌活性。
Rifampin
抑制
DNA
依存性
RNA
聚合酶活性,並且是殺菌對抗缓慢和間歇地增長的有機體。
Isoniazid
透過抑制結核桿菌細胞壁中
mycolic acids
的生合成,來殺死生長中的結核桿菌。
Ethambutol
可有效對抗結

                                
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