"衛采" 彌可保糖衣錠500微公克(甲鈷胺明)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

MECOBALAMIN

可用日期:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC代码:

B03BA05

药物剂型:

糖衣錠

组成:

MECOBALAMIN (8811200500) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW

治疗领域:

mecobalamin

疗效迹象:

末梢性神經障礙。

產品總結:

有效日期: 2028/09/09; 英文品名: METHYCOBAL S.C. TABLETS 500UG (MECOBALAMIN) "EISAI"

授权日期:

1993-09-09

资料单张

                                體內藥物動態
1.
單次投與
健康人單次經口投與
120
μ
g,1500
μ
g
時,兩者
於投與後3小時均達最高血中濃度,依其濃度
而吸收。半衰期、血清中總
B
12
濃度之增加份及
∆AUC
如下圖及下表。尿中總
B
12
排泄量方面,
投與後
8
小時,之排泄量為投與後
24
小時之排泄
量的
40~80
%。
pg/
pre
300
200
100
6 12
24
32
48
100
0
ҕ୻̚ᓁC
23
፧ޘ̝ᆧΐЊ
hour
Ըᄃณ
120μg
1500μg
t
max
(hour)
2.8±0.2
3.6±0.5
C
max
(pg/)
743±47
972±55
AUC
o
(hour
炽
pg/)
168±58
2033±510
t1/2
(hour)
̙ਕზ΍
12.5
C
max
(pg/)
37±15
255±51
C
max
%
(%)
5.1±2.1
36.0±7.9
Ըᄃณ
120μg
1500μg
12 1
2
Before
(Weeks)
(%)
Cobalamins 1500μg/day
Methylcobalamin
(n=5)
Adenosylcobalamin (n=5)
Cyanocobalamin
(n=5)
Hydroxocobalamin
(n=5)
4
8
12
13
14
16
NH
2
COCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
COCH
2
CH
3
Co
CH
3
N
N
CH
3
CH
2
CH
2
CONHCH
2
CH
2
CH
2
CONH
2
CH
3
CH
3
CH
3
CH
3
CH
3
CH
2
OH
H
C
O
O
HO
N
N
H
H
H
H
P
O
O
O
N
N
NH
2
COCH
2
NH
2
COCH
2
CH
3
CH
3
H
CH
3
CH
3
CH
2
CONH
2
*1
從投與後
12
小時之實測值對投與前之值的增加份,依
梯形法算出。
*2
從投與後
24~48
小時之平均值算出。
平均±標準誤差。
2.
連續投與
健康人每日經口投與
1500
μ
g
連續服用
12
週,觀
察投與中止後
4
週之血清中總
B
12
量之變動率。投
與4週後,約達投與前之值的2倍,以後也漸
增,12週後約為
2.8
倍。投與中止4週後,也約
達投與前之值的
1.8
倍。
pg/
pre
300
200
100
6 12
24
32
48
100
0
ҕ୻̚ᓁC
23
፧ޘ̝ᆧΐЊ
hour
Ըᄃณ
120μg
1500μg
t
max
(hour)
2.8±0.2
3.6±0.5
C
max
(pg/)
743±47
972±55
AUC
o
(hour
炽
pg/)
168±58
2033±510
t1/2
(hour)
̙ਕზ΍
12.5
C
max
(pg/)
37±15
255±51
C
max
%
(%)
5.1±2.1
36.0±7.9
Ըᄃณ
120μg
1500μg
12 1
2
Before
(Weeks)
(%)
Cobalamins 1500μg/day
Methylcobalamin
(n=5)
Adenosylcobalamin (n=5)
Cyanocobalamin
(n=5)
Hydroxocobalamin
(n=5)
4
8
12
13
14
16
NH
2
COCH
2
CH
2
CH
2
CH
2
COCH
2
CH
3
Co
CH
3
N
N
CH
3
CH
2
CH
2
                                
                                阅读完整的文件