衛肺特糖衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ISONIAZID;;PYRAZINAMIDE;;RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN)

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J04AM05

药物剂型:

糖衣錠

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) 120MG; ISONIAZID (0816000900) 80MG; PYRAZINAMIDE (0816001400) 250MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sanofi S.p.A. Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy IT

治疗领域:

rifampicin, pyrazinamide and isoniazid

疗效迹象:

結核病。

產品總結:

註銷日期: 2022/08/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/09/29; 英文品名: RIFATER S.C. TABLETS

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-05-22

资料单张

                                1
衛肺特糖衣錠
RIFATER S.C . TABLETS
衛署藥輸字第
022060
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
商品名稱:
Rifater
一般學名:
Rifampicin (INN, IP, JP, BP), Rifampin (USP)
Isoniazid (BP, IP, JP, USP)
Pyrazinamide (BP, IP, JP, USP)
每一糖衣錠含
Rifampicin 120 mg
Isoniazid 80 mg
Pyrazinamide 250 mg
1.2
賦形劑
Sodium Carboxymethylcellulose, Sodium Lauryl Sulphate, Calcium
Stearate, Sucrose, Acacia, Talc,
Magnesium Carbonate, Kaolin, Titanium Dioxide, Povidone, Silicon
Dioxide, Aluminium Hydroxide
Dried Gel, Red Ferric Oxide, Purified Water, Polishing Waxes (Carnauba
Wax).
1.3
劑型
糖衣錠
1.4
藥品外觀
淡紅色光滑凸圓形錠。
2.
適應症
結核病。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
【給藥途徑】
口服。
【用法用量】
依國際權威專家之建議,這三種重要的殺菌劑使用於短期療程前
2
個月之加強治療期的每日
常用劑量如下:
Rifampicin 8-12 mg/kg
最高可達
600 mg
2
Isoniazid 4-10 mg/kg
最高可達
300 mg
Pyrazinamide 15-30 mg/kg
最高可達
2 g
病人應在餐前
1-2
小時給予的每日單次服用劑量如下:
病人體重小於
50
公斤者:
4
錠。
病人體重大於或等於
50
公斤者:
5
錠。
亦可使用下列方式給藥:
病人體重介於
30-39
公斤者:
3
錠。
病人體重介於
40-49
公斤者:
4
錠。
病人體重為
50
公斤或更重者:
5
錠。
加強治療期通常會持續
2
個月。亦可併用
streptomycin
。
2
個月的加強治療期結束後,應至少
再繼續接受
rifampicin
與
isoniazid
治療
4
個月。
3.3
特殊族群用法用量
兒童
Rifater
的
rifampicin/isoniazid/pyrazinamide
成分比例固定,無法依複方中單一成分的劑量推算
適合兒童的給藥劑量。因此,不建議使用
Rifater
於兒童病人。
4.
禁忌
對 RIFAMPICIN 類藥物、ISONIAZID、PYRAZINAMIDE
或任何其他成分過敏的病人禁用本藥。
RIFATER 禁止與 SAQUINAVIR/RITONAVIR 併用(見“ 7
交互作用”欄)。
5.
警
                                
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