血液透析液6號50.71公絲/公撮(碳酸氫鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

可用日期:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700)

ATC代码:

B05ZA

药物剂型:

透析用液劑

组成:

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) 50.71MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW

治疗领域:

Hemodialytics, concentrates

疗效迹象:

配合洗腎機及人工腎臟用、以清洗病人之血中尿毒。

產品總結:

有效日期: 2024/03/28; 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.6 50.71MG/ML (SODIUM BICARBONATE)

授权日期:

1994-03-28

资料单张

                                “
信東
”
血液透析液 6 號
50.71 毫克/毫升(碳酸氫鈉)
HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.6 50.71 MG/ML “S.T.”
(
Sodium Bicarbonate
)
【化學組成】
主成分:
Each ml contains
:
Sodium Bicarbonate
(
NaHCO
3
)
……….. 50.71 mg
賦形劑:
Water for Injection
。
稀釋後電解質濃度(
MEQ/L
)
Sodium
30 mEq/L
Bicarbonate
30 mEq/L
配合
”
信東
”
血液透析液
3
號、純水使用之電解質濃度總合(
MEQ/L
):
電
解
質
濃
度
(
mEq/L
)
g/L
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
HCO
3
-
C
6
H
12
O
6
140
2.0
3.0
1.0
110
8
30
1.0
【藥理】
1.
對酸鹼平衡之影響:與含醋酸透析液之比較,對
pH
有相同程度之上昇,由
P
CO
2
、
P
HCO
3
-
變化視之,可知其對
Acidosis
乃直接中和而改善。
2.
血液透析過程中,因醋酸根(
Acetate
)流入體內過多,導致患者之痛苦難受,
此乃一時代謝所引起,為了改善此症狀,本藥配合
”
信東
”
血液透析
3
號使用,
可減低醋酸根(
Acetate
)流入體內之量,因而減少患者之痛苦。
3.
急性毒性:臨床配合
”
信東
”
血液透析液
3
號、
R.O.
水使用時之稀釋濃度經滅菌
後,以
50ml/kg min
之速度經尾靜脈投與
Wistar
系列之老鼠,
LD
50
之值,雄性
為
105
(
93-117
)
ml/kg
,雌性為
218
(
197-237
)
ml/kg
。
【適應症】
配合洗腎機及人工腎臟用,以清洗病人之血中尿毒。
【用法‧用量】
“
信東
”
血液透析液
6
號濃縮液使用時配合
”
信東
”
血液透析液
3
號、
R.O.
水使用。
透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析,透析液為:
acid concentrate
:
bicarbonate concentrate
:
R.O. water
=
1
:
1.83
:
34
本藥限由醫師使用。
【注意事項】
1.
本藥為無熱原產品。
2.
使用前,若封口破損,請勿使用。
3.
透析液稀釋前、後,若有沈澱發生,切勿使用。
4.
本藥僅限於人工腎臟透析,不得用
                                
                                阅读完整的文件