蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

N05CM18

药物剂型:

注射液劑

组成:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (9200043410) (eq to Dexmedetomidine base......4 mcg)MCG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

久裕企業股份有限公司 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區

治疗领域:

dexmedetomidine

疗效迹象:

在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex Premix的時間,皆不得超過24小時。

產品總結:

有效日期: 2028/11/23; 英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)

授权日期:

2018-11-23

资料单张

                                蜜斯普利斯德注射劑
(0.9%
氯化鈉
)
PRECEDEX PREMIX (DEXMEDETOMIDINE HCL IN 0.9%
SODIUM CHLORIDE INJECTION)
衛部藥輸字第
027544
號
本藥限由醫師使用
(Dexmedetomidine Hydrochloride concentrate solution for infusion)
【處方資訊摘要】
本摘要並未包含安全而有效地使用
dexmedetomidine hydrochloride
所需要的全部資訊。
請參閱
Precedex Premix
完整處方資料。
Precedex Premix (dexmedetomidine hydrochloride) in 0.9% Sodium
Chloride Injection
注射劑本品無須稀釋,可直接供靜脈輸注使用。
近期重大修訂
適應症,手術鎮靜作用
(1.2) 10/2008
用法用量,手術鎮靜作用
(2.2) 10/2008
不良反應,臨床研究經驗
(6.1) 10/2008
臨床研究,手術鎮靜作用
(14.2) 10/2008
警語與注意事項,停藥
(5.5) 10/2012
用於特定族群,懷孕
(8.1) 10/2012
適應症
Precedex Premix
為高選擇性
α 2
腎上腺接受體作用劑,適用於:
♦
在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用。
(1.1)
♦
非插管病人接受手術或其他程序前及
/
或手術或程序進行中之鎮靜作用。
(1.2)
無論上述何種情況,靜脈輸注投與
Precedex Premix
的時間,皆不得超過
24
小時。
用法用量
♦
依據個別病人狀況與所需要的臨床效果調整
Precedex Premix
的劑量。
(2.1)
♦
使用控制輸液裝置投與
Precedex Premix
。
(2.1)
♦ 80 mcg/20 mL
單次使用玻璃小瓶和
200 mcg/50 mL
單次使用玻璃藥瓶使用前無須
稀釋。
(2.4)
加護病房內鎮靜作用:通常以
0.5~1 mcg/kg
的初劑量輸注超過
10
分鐘以上做為初始給
藥,接著以
0.2
至
0.7 mcg/kg/hr
的維持劑量輸注。
(2.2)
手術鎮靜作用:通常以
0.5~1 mcg/kg
的初劑量輸注超過
10
分鐘以上做為初始給藥,
而後在
0.2
至
1 mcg/kg/hr
的維持劑量範圍內調整以達到所需的臨床效果。
其他劑量:建議用於
65
歲以上或清醒的纖維光學插管病人。
(2.2)
劑型與強度
Precedex Premix
之
0.9
                                
                                阅读完整的文件