蘭德仕10毫升小瓶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

INSULIN GLARGINE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

A10AE04

药物剂型:

注射劑

组成:

INSULIN GLARGINE (6820801100) (HOE901)MG

每包单位数:

小瓶

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOCHST 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY DE

治疗领域:

insulin glargine

疗效迹象:

糖尿病。

產品總結:

有效日期: 2027/12/09; 英文品名: LANTUS 100 UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION, 10ML VIAL

授权日期:

2002-12-09

资料单张

                                1
蘭德仕
10
毫升小瓶注射劑
LANTUS 100 UNITS /ML SOLUTION FOR INJECTION, 10ML VIAL
衛署菌疫輸字第
000745
號
本藥限由醫師使用
[
藥品名
]
含
L
a
n
t
u
s
100
U
n
i
t
s
/ml
注射液之小瓶(
V
i
al
)。
[
組成
]
每
ml
注射液含有
3.64mg
的主成份
insulin glargine
,相當於
100 Units
的人體胰島素。
每一個小瓶含有
10 ml
,等同於
1000 Units
。
Insulin glargine
是利用
DNA
重 組技 術,從 大腸桿 菌(
_Escherichia _
_coli_
)之
K12
株所製造的人體胰島素類似物。
賦形劑(見
[
賦形劑
]
節)。
[
藥物劑型
]
注射用液。
Lantus
是澄清無色液體。
[
臨床特性
]
[
適應症
]
糖尿病。
[
劑量及用法
]
Lantus
可使用於成人,青少年及
6
歲以上(含
6
歲)之糖尿病病人
。本製劑的效力是以
Units
來表示。
Units
這個單位為
Lantus
所專用
, 它與
IU
或其他用以表示胰島素類似物效力的單位並不相同(見
[
藥效學性質
]
節)。
Lantus
含作用時間較長的胰島素類似物
insulin glargine
,故可於一
天中任選某一時間,但固定於每天同一時間注射一次。
應依病人個別狀況調整
insulin glargine
劑量。對於第
2
型糖尿病
病人,可以與口服抗糖尿病藥併用。
兒童
兒童病人於晚間注射
Lantus
之有效性及安全性已有實證。但因,
6
歲以下兒童因使用經驗有限,故無法評估
Lantus
使用的療效及安
全性。
從其他型胰島素轉換至
Lantus
從中效型或長效型胰島素改換成
Lantus
處方時,基礎胰島素(
basal
insulin
)劑量可能需要改變,而且併用的治療糖尿病方法也可能需
要
調整(調整短效型
(regular)
胰島素或快速作用型胰島素類似物添
加
的劑量和時間,或口服治療糖尿病藥的劑量)。
一天兩次
NPH
(中效型)胰島素療法換成一天一次的
Lantus
時,
第一週基礎胰島素劑量應減少
20%
至
30%
,以減少夜間或清晨發生
低血糖的風險。
同時
                                
                                阅读完整的文件