国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ESTRIOL
健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)
G03CA04
陰道錠
ESTRIOL (6816000300) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW
estriol
陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。
有效日期: 2028/02/22; 英文品名: Esvatin Vaginal Tablets
2018-02-22
1.性狀 1.1 有效成分及含量 每錠含有 Estriol........................0.5mg. 1.2 賦形劑 Lactose Monohydrate, Corn Starch, Povidone K-30, Magnesium Stearate. 1.3 劑型 陰道錠。 1.4 藥品外觀 白色至淡黃色橢圓形錠劑,單面標記 SYN 036 字樣。 2.適應症 陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。 3.用法及用量 本藥須由醫師處方使用。 通常成人 1 天 1 次 1~2 錠 (0.5~1.0mg) ,應在晚間睡前置入陰道中。 可視年齡與症狀適度增減。 本藥劑為塞入陰道內使用。 用藥時請避免影響月經的生理週期。 4. 禁忌《依文獻記載》 4. 禁忌《依文獻記載》 請勿用藥於以下患者: (1) 受雌激素影響的惡性腫瘤 ( 例如:乳癌、子宮內膜癌 ) 及有此疑慮的患者 ( 會促使腫瘤惡化或顯性化 ) 。 (2) 曾對本藥劑成分過敏的既往病症患者。 (3) 孕婦或疑似已懷孕的女性 ( 參見「 6.1 懷孕」 ) 。 5. 警語及注意事項《依文獻記載》 5. 警語及注意事項《依文獻記載》 5.1 警語 / 注意事項 5.1 警語 / 注意事項 對以下患者應謹慎用藥 (1) 有乳癌病史的患者。 (2) 高度乳癌家族病史的患者、乳房結節的患者、乳腺結節患者或乳房攝影出現異常的患者。 (3) 患有子宮內膜增生症而未治療的患者。 (4) 子宮肌瘤患者。 (5) 子宮內膜症患者。 (6) 骨骼成表尚未完全的患者、青春期前的患者 ( 參見「 6.4 小兒」 ) 。 重要基本須知 定期實施婦科檢查 ( 含乳房 ) 等。 其他須知 (1) 有報告指出,根據流行病學調查結果顯示,長期 ( 約 1 年以上 ) 使用雌激素的更年期後女性,其 發生子宮內膜癌的風險高於對照組的婦女,且風險的上升與使用期間、使用量有關連。 (2) 有報告指出,在將雌激素投與妊娠動物 ( 小鼠 ) 的情形下,當幼兒成長後,出現子宮頸上皮及子 宮內膜癌變的結果。此外,另有報告指出,在將雌激素投與新生兒的情形 阅读完整的文件