薇詩婷陰道錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ESTRIOL

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

G03CA04

药物剂型:

陰道錠

组成:

ESTRIOL (6816000300) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

estriol

疗效迹象:

陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。

產品總結:

有效日期: 2028/02/22; 英文品名: Esvatin Vaginal Tablets

授权日期:

2018-02-22

资料单张

                                1.性狀
1.1 有效成分及含量
每錠含有
Estriol........................0.5mg.
1.2 賦形劑
Lactose Monohydrate, Corn Starch, Povidone K-30, Magnesium Stearate.
1.3 劑型
陰道錠。
1.4 藥品外觀
白色至淡黃色橢圓形錠劑,單面標記
SYN 036
字樣。
2.適應症
陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。
3.用法及用量
本藥須由醫師處方使用。
通常成人
1
天
1
次
1~2
錠
(0.5~1.0mg)
,應在晚間睡前置入陰道中。
可視年齡與症狀適度增減。
本藥劑為塞入陰道內使用。
用藥時請避免影響月經的生理週期。
4.
禁忌《依文獻記載》
4.
禁忌《依文獻記載》
請勿用藥於以下患者:
(1)
受雌激素影響的惡性腫瘤
(
例如:乳癌、子宮內膜癌
)
及有此疑慮的患者
(
會促使腫瘤惡化或顯性化
)
。
(2)
曾對本藥劑成分過敏的既往病症患者。
(3)
孕婦或疑似已懷孕的女性
(
參見「
6.1
懷孕」
)
。
5.
警語及注意事項《依文獻記載》
5.
警語及注意事項《依文獻記載》
5.1
警語
/
注意事項
5.1
警語
/
注意事項
對以下患者應謹慎用藥
(1)
有乳癌病史的患者。
(2)
高度乳癌家族病史的患者、乳房結節的患者、乳腺結節患者或乳房攝影出現異常的患者。
(3)
患有子宮內膜增生症而未治療的患者。
(4)
子宮肌瘤患者。
(5)
子宮內膜症患者。
(6)
骨骼成表尚未完全的患者、青春期前的患者
(
參見「
6.4
小兒」
)
。
重要基本須知
定期實施婦科檢查
(
含乳房
)
等。
其他須知
(1)
有報告指出,根據流行病學調查結果顯示,長期
(
約
1
年以上
)
使用雌激素的更年期後女性,其
發生子宮內膜癌的風險高於對照組的婦女,且風險的上升與使用期間、使用量有關連。
(2)
有報告指出,在將雌激素投與妊娠動物
(
小鼠
)
的情形下,當幼兒成長後,出現子宮頸上皮及子
宮內膜癌變的結果。此外,另有報告指出,在將雌激素投與新生兒的情形
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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