蕾卓洛膜衣錠2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-03-2020

有效成分:

LETROZOLE

可用日期:

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATC代码:

L02BG04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LETROZOLE (1013000400) MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL IL

治疗领域:

letrozole

疗效迹象:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2028/08/12; 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets

授权日期:

2013-08-12

资料单张

                                蕾卓洛膜衣錠 2.5 毫克
Letrozole film-coated tablets 2.5mg
衛部藥輸字第 026127 號
本藥須由醫師處方使用
(
)
【組成與劑型】
4
,
4
-[(
1
H-
1
,
2
,
4
-triazol-l-yl)-methylene]bis-benzonitrile(INN/
USAN = letrozole)
2
.
5
letrozole
93
B
1
【適應症】
•
•
•
LN metastasis positive
Tamoxifen
【用法用量】
成人和老人
Letrozole
2
.
5
Letrozole
5
Letrozole
兒童
肝或腎功能不全之病患
(
≥
10
mL/min)
(Child-Pugh
C
)
Letrozole(
)
【 禁忌症 】
•
•
(
)
【 警語及注意事項 】
(
)
<
10
mL/min
Letrozole
肝功能不全
(Child-Pugh
C
)
Letrozole
Letrozole(
)
對骨頭的影響
Letrozole
/
(
)
交互作用
cimetidine
warfarin
Letrozole
cytochrome P
450
-isoenzymes
2
A
6
2
C
19
CYP
2
A
6
letrozole
100
diazepam(
CYP
2
C
19
)
CYP
2
C
19
孕婦和授乳婦
懷孕
Letrozole(
)
(
)
Letrozole
(
)
具有生育能力的婦女
(
)
(
)
授乳
Letrozole(
)
對開車與操作機器的影響
Letrozole
副作用
Letrozole
tamoxifen
Letrozole
75
(
60
Letrozole
Tamoxifen
)
80
(
60
Letrozole
)
(
)
1
Letrozole
表 1
(
≥
1
/
10
)
(
≥
1
/
100
<
1
/
10
)
(
≥
1
/
1000
<
1
/
100
)
(
≥
1
/
10000
<
1
/
1000
)
(
<
1
/
10000
)
(
)
6
)
1
)
2
)
3
)
7
,
8
)
4
)
5
)
*
(
1
)
(
2
)
(
3
)
(
4
)
(
5
)
(
6
)
/
(
7
)
Letrozole
Tamoxifen
(
2
.
1
3
.
6
)
(
1
.
1
1
.
0
)
(
1
.
0
0
.
5
)
(
0
.
8
0
.
5
)
(
)
(
8
)
letrozole
60
37
Letrozole
(
Letrozole
)
(ADR)
(
1
.
4
1
.
0
)
(
0
.
8
0
.
6
)
(
1
.
0
0
.
7
)
(
0
.
9
0
.
3
)
/
(TIA) (
1
.
5
0
.
8
) (
)
(
9
)
Letrozole
過量
Letrozole
藥效動力學
(
)
藥效動力學作用
androstenedione
(E
1
)
(E
2
)
P
450
0
.
1
0
.
5
2
.
5
letrozole
75
-
78
78
48
78
0
.
1
5
75
-
95
0
.
5
Letrozole
cortisol
(aldosterone)
11
-deoxycortisol
17
-hydroxy-progesterone
(ACTH)
0
.
1
-
5
0
.
1
0
.
25
0
.
5 1 2
.
5
5
6
12
cortisol
0
.
1
0
.
5
2
.
5
letrozole
(androstenedione
)
0
.
1
-
5
androstenedione
(LH)
(FSH)
letrozole
(TSH)
T
4
T
3
輔助治療
BIG
1
-
98
BIG
1
-
98
8000
• A. Tamoxifen
5
• B. Letrozole
5
• C. Tamoxifen
2
Letrozole
3
• D. Letr
                                
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