蒙地卡咀嚼錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MONTELUKAST SODIUM

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

R03DC03

药物剂型:

咀嚼錠

组成:

MONTELUKAST SODIUM (9200039110) (eq. to Montelukast 5mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

montelukast

疗效迹象:

適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。

產品總結:

有效日期: 2027/02/04; 英文品名: Monteka Chewable Tablets 5mg

授权日期:

2012-02-04

资料单张

衛署藥製字第 049242 號，衛署藥製字第 057763
號，衛署藥製字第 056785 號
蒙地卡
○
R
膜衣錠 10 毫克，咀嚼錠 4 毫克，咀嚼錠 5 毫克
Monteka
○
R
F.C. Tablets 10 mg，Chewable Tablets 4 mg，Chewable Tablets 5 mg
本藥須由醫師處方使用
綱號：E143，D79，D78
4.禁忌
(依文獻記載)：對本藥含有之任何成分過敏者。
5.警語及注意事項(依文獻記載)
5.1 警語/注意事項
神經精神病學
不論在有無精神病史的成人、青少年和小兒病人都曾被報導過服用本藥品後可能會發生嚴
重神經精神事件。這些神經精神事件包括躁動(agitation)、攻擊行為或敵意(aggressive
behavior or
hostility)、焦慮(anxiousness)、沮喪(depression)、方向感喪失
(disorientation)、注意力障礙(disturbance in
attention)、夢境異常(dream abnormalities)、
言語困難(口吃)( dysphemia
(stuttering))、幻覺(hallucinations)、失眠(insomnia)、易怒
(irritability)、記憶損害(memory
impairment)、強迫症(obsessive-compulsive symptoms)、
躁動不安(restlessness)、夢遊(somnambulism)、自殺的想法和行為(Suicidality)、抽搐(tic)
及顫抖(tremor)。依據大鼠動物實驗，該成分藥品會分佈於大腦中，但目前本藥品與神經精
神事件之因果關係不明，且依據現有臨床文獻資料，尚無法證明其機轉，也無法判定使用
本藥品造成神經精神事件之風險因子。
由使用含 montelukast
成分藥品可能會發生神經精神變化之不良反應，部分病人使用該成
分藥品的臨床效益未大於風險，尤其當症狀較輕微且有其他適當替代藥品時，對於治療過
敏性鼻炎病人，建議該成分藥品應保留至使用其他過敏治療藥品後療效不佳或無法耐受其
他治療藥品時才能使用；而醫師處方該藥品於氣喘病人前應考量其臨床效益與風險，用藥
期間應監測病患是否出現神經精神等相關症狀，同時應提醒病患或其照護者嚴密監視病患
服