"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AMBRISENTAN

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

C02KX02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

AMBRISENTAN (2412004000) MG

每包单位数:

PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PATHEON, INC. 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 CA

治疗领域:

ambrisentan

疗效迹象:

治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。

產品總結:

有效日期: 2027/02/17; 英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"

授权日期:

2022-02-17

资料单张

1
"葛蘭素" 肺博舒 5 毫克膜衣錠 VOLIBRIS F.C. TABLETS 5
MG“GSK”
衛部藥輸字第
028260
號
"葛蘭素" 肺博舒 10 毫克膜衣錠 VOLIBRIS F.C. TABLETS 10
MG“GSK”
衛部藥輸字第
028261
號
本藥須由醫師處方使用
1.
劑型
膜衣錠
2.
定性與定量組成
_5_
毫克膜衣錠
_ _
每錠含
ambrisentan 5
毫克
_ _
_10_
毫克膜衣錠
_ _
每錠含
ambrisentan 10
毫克
3.
適應症
適用於治療肺動脈高血壓
(WHO Group I)
，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
4.
劑量與用法
4.1.
一般
Ambrisentan
為口服使用，且可與食物併服，亦可不與食物併服。本錠劑不可剝開、研碎或
嚼碎。
僅可由有治療肺動脈高血壓之經驗的醫師進行治療。
4.2.
成人建議劑量
使用
ambrisentan
治療時應從
5
毫克每日一次的劑量開始。若病人可耐受
5
毫克的劑量，再
考慮將劑量提高至
10
毫克每日一次。
4.3.
與CYCLOSPORINE A併用
與
cyclosporine A
併用時，
ambrisentan
的劑量應限制在
5
毫克每日一次以內
(
參見
與其他藥物
的交互作用及其他形式的交互作用；藥物動力學特性，代謝
)
。
警告：胚胎胎兒毒性。
切勿對孕婦投予VOLIBRIS，因為可能會傷害胎兒。孕婦如果使用VOLIBRIS，極可能會引
發嚴重的出生缺陷，因為在對動物投予本藥時，一貫都會出現這種影響_[_
參見禁忌
_(5)]_。
在開始使用 VOLIBRIS
治療之前，應先排除懷孕的可能性。具有生育能力的婦女在治療期
間必須同時採用兩種或兩種以上可靠的避孕方法來避免懷孕，停止治療後亦應繼續避孕
1 個
月。治療期間和停止治療後 1
個月均應每月驗孕一次。
2
4.4.
兒童與青少年的建議劑量
目前並無
ambrisentan
用於
18
歲以下之病人的資料，因此不建議對這類病人使用
ambrisentan
。
(
見非臨床資訊
)
4.5.
特殊族群的劑量說明
4.5.1.
老年人
65
歲
(
含
)
以上的病人並不需調整劑量
(
參見
特殊族群的藥物