国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ROSUVASTATIN CALCIUM
瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)
C10AA07
膜衣錠
ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....20mg)MG
ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 TW
rosuvastatin
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
有效日期: 2028/11/14; 英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 20mg
2018-11-14
1 / 7 5 毫克 衛部藥製字第 060114 號 G-13169 10 毫克 衛部藥製字第 058067 號 G-12081 20 毫克 衛部藥製字第 060197 號 G-13247 ◎本藥須由醫師處方使用◎ 落脂通膜衣錠 5 / 10 / 20 毫克 ROSUTOR FILM-COATED TABLETS 5 / 10 / 20 MG 1. 適應症 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症 說明 Rosuvastatin 適用於 1.1 作為飲食控制的輔助治療,可以降低原發性高膽固醇血症 ( 異型接合子 家族型及非家族型 ) 及混合型高脂血症 (Fredrickson IIa 型及 IIb 型 ) 病人已升 高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 、脂蛋白元 B(Apo B) 、非高 密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度,並且增加高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) ; 患有異型接合子家族型高膽固醇血症 (HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA, HEFH) 的 10-17 歲小兒病人 患有異型接合子家族型高膽固醇血症的 10-17 歲青少年及月經來潮至少一 年的少女,如果經過充分的飲食控制試驗後,仍有下列現象:低密度脂蛋 白膽固醇 > 190 mg/dL ,或 > 160 mg/dL 且有早發性心血管疾病的 (CVD) 家族 史或有兩種或更多別的 CVD 危險因子,可使用 rosuvastatin 作為飲食控制 的輔助治療,降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元 B 濃度。 在青少年之臨床試驗中 CPK ≥ 10 升高之比例高於成人。 1.2 作為飲食控制的輔助治療,治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人 (Fredrickson IV 型 ) ; 1.3 原發性 SS 血脂蛋白異常 ( 第三型高乳糜粒血症 ) Rosuvastatin 可作為飲食控制的輔助治療,治療患有原發性 ß 血脂蛋白異常 (III 型高乳糜粒血症 ) 的病人。 1.4 作為其他降血脂治療 ( 例如低密度脂蛋白血漿析離術 [ LDL apheresis ]) 的 輔助治療,或不能做前述治療時的輔助治療,降低同型接合子家族型高膽 固醇血症病人的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元 B(Apo B) 。 根據美國國家膽 阅读完整的文件