落脂通膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....20mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 TW

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2028/11/14; 英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 20mg

授权日期:

2018-11-14

资料单张

                                1 / 7
5
毫克
衛部藥製字第
060114
號
G-13169
10
毫克
衛部藥製字第
058067
號
G-12081
20
毫克
衛部藥製字第
060197
號
G-13247
◎本藥須由醫師處方使用◎
落脂通膜衣錠
5 / 10 / 20
毫克
ROSUTOR FILM-COATED TABLETS 5 / 10 / 20 MG
1.
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症
說明
Rosuvastatin
適用於
1.1
作為飲食控制的輔助治療,可以降低原發性高膽固醇血症
(
異型接合子
家族型及非家族型
)
及混合型高脂血症
(Fredrickson IIa
型及
IIb
型
)
病人已升
高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇
(LDL-C)
、脂蛋白元
B(Apo B)
、非高
密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度,並且增加高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
;
患有異型接合子家族型高膽固醇血症
(HETEROZYGOUS FAMILIAL
HYPERCHOLESTEROLEMIA, HEFH)
的
10-17
歲小兒病人
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的
10-17
歲青少年及月經來潮至少一
年的少女,如果經過充分的飲食控制試驗後,仍有下列現象:低密度脂蛋
白膽固醇
> 190 mg/dL
,或
> 160 mg/dL
且有早發性心血管疾病的
(CVD)
家族
史或有兩種或更多別的
CVD
危險因子,可使用
rosuvastatin
作為飲食控制
的輔助治療,降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元
B
濃度。
在青少年之臨床試驗中
CPK ≥ 10
升高之比例高於成人。
1.2
作為飲食控制的輔助治療,治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人
(Fredrickson IV
型
)
;
1.3
原發性
SS
血脂蛋白異常
(
第三型高乳糜粒血症
)
Rosuvastatin
可作為飲食控制的輔助治療,治療患有原發性
ß
血脂蛋白異常
(III
型高乳糜粒血症
)
的病人。
1.4
作為其他降血脂治療
(
例如低密度脂蛋白血漿析離術
[ LDL apheresis ])
的
輔助治療,或不能做前述治療時的輔助治療,降低同型接合子家族型高膽
固醇血症病人的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元
B(Apo B)
。
根據美國國家膽
                                
                                阅读完整的文件