菲那諾膜衣錠５公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FINASTERIDE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC代码:

G04CB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FINASTERIDE (1012001500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

finasteride

疗效迹象:

良性前列腺增生。

產品總結:

有效日期: 2028/07/01; 英文品名: FYNASID F.C. TABLETS 5MG

授权日期:

2003-07-01

资料单张

G-7981 衛署藥製字第 045621 號
菲那諾
膜衣錠
5
公絲
Fynasid
F.C. Tablets
5
mg
綱號：E125
藥物交互作用：(依文獻記載)
在臨床上尚未發現有重大之藥物交互作用。本藥對與
cytochrome
P450
有關之藥物代謝酵素系統，並無顯著影響。在男性病患中已被
測 試 之 藥 物 包 括 propranolol 、 digoxin 、 glyburide 、
warfarin 、
theophylline 及
antipyrine，並未發現具臨床意義之藥物交互作用。
合併其他藥物治療：雖然未進行特定之藥物交互作用研究，但在臨床
研究上本藥與 ACE 抑制劑、acetaminophen、acetylsalicylic
acid、
α-阻斷劑、β-阻斷劑、鈣離子阻斷劑、治療心臟疾病之硝酸鹽類、
利尿劑、H
2
拮抗劑、HMG-CoA 還原酵素抑制劑、非固醇類抗炎劑
(NSAIDS)、quinolones 及 benzodiazepines
類藥物併用，並未發現
具臨床意義之不良藥物交互作用。
副作用：(依文獻記載)
本藥的耐受性極佳。
於 PLESS 臨床安全性試驗中，共 1524 位每日服用 5mg
本藥病人及
1516 位服用安慰劑病人，接受為期 4
年的安全性評估。有 4.9% (74
人)病人因本藥之副作用而停止用藥，而服用安慰劑病人則有
3.3% (50
人)停止用藥。此外，有 3.7%(57 人)服用本藥病人與 2.1%
(32 人)服用
安慰劑病人，是因與性功能有關的副作用而停止用藥。影響性功能是
最常被報告的副作用。在此為期 4
年研究，研究人員認為也許可能，
懷疑或確定與本藥有關之不良臨床反應，其發生率大於
1%，且大於
安慰劑的有與性功能相關之副作用、乳房不適及皮疹。
在第 1
年臨床試驗所報告之副作用，發生於服用本藥之試驗組和安慰
劑對照組病人之比率如下：陽萎(8.1%服用本藥，3.7%服用安慰劑)、
性慾減低(6.4%，3.4%)和射精異常(0.8%，0.1%)。在第 2~4
年試驗期，
上述三種不良反應，在試驗與對照組病人間，則無顯著差異。此段時
間所有之副作用�