菲那絲膜衣錠1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FINASTERIDE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

D11AX10

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FINASTERIDE (1012001500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

finasteride

疗效迹象:

雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。

產品總結:

有效日期: 2028/12/25; 英文品名: FYNASee F.C. Tablets 1mg

授权日期:

2013-12-25

资料单张

衛部藥製字第 058161 號
菲那絲
○
R
膜衣錠 1 毫克
FYNASee
○
R
F.C. Tablets 1 mg
(Finasteride)
綱號：E252
【臨床研究】
(
依文獻記載
)
針對男性的研究：
Finasteride 對 18 至 41
歲間、輕至中度雄性激素造成的禿頭(androgenetic
alopecia)-雄性禿(male pattern hair
loss)患者(88%為白種人)的療效已獲得證實。為預防發生脂
溢性皮膚炎，而使這些研究中的毛髮生長評估結果受到混淆，所有以
Finasteride 或安慰劑治
療的患者，都必須在這些研究的最初 2
年中依指示使用一種以焦油為基劑的指定藥用洗髮精
(Neutrogena T/Gel
®
洗髮精)。
有三項為期 12
個月、雙盲、隨機分組的安慰劑對照研究，其兩項主要的最終評估目標為毛髮
數及患者自我評估，兩項次要的最終評估目標為研究者評估及照片評估。此外，也收集與性
功能(根據病人自我評估的問卷)及非頭皮部位體毛生長的相關資料。這三項研究的對象為
1879
位輕至中度但未完全脫髮的男性患者。其中兩項研究所涵蓋的對象為明顯患有輕至中度頭頂
脫髮症的男性(n=1553)，另一項研究所涵蓋的對象為患有輕至中度前中區頭皮脫髮症，併有
或未併有頂禿症(vertex baldness)的男性(n=326)。
針對男性頂禿症(Vertex Baldness)的研究：
在完成這兩項頂禿症研究之最初 12 個月階段的男性
患者中，有 1215 位決定繼續參加為期 12
個月、雙盲、以安慰劑對照的延長研究。有 547 位
男性在初期研究與首次延長階段(共計長達 2
年的治療)均接受 Finasteride 治療，並有 60 位男
性在相同期間接受安慰劑治療。這樣的延長研究再持續
3 年，在第 5 年時計有 323 位男性接
受 Finasteride 治療，有 23 位則接受安慰劑治療。
為了評估停止治療後的影響，65 位於最初 12 個月接受
Finasteride 治療並於隨後的首次 12 個
月延長階段接受安慰劑治療的男性中，有些人繼續