菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FLUOROURACIL

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L01BC02

药物剂型:

注射劑

组成:

FLUOROURACIL (1008400200) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT, SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA IN

治疗领域:

fluorouracil

疗效迹象:

消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/06; 註銷理由: 有效期限已屆; 有效日期: 2019/08/01; 英文品名: Fivoflu Injection 50mg/ml

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-08-01

资料单张

菲芙抗癌注射劑 50 毫克／毫升
FIVOFLU INJECTION 50 MG/ML
衛部藥輸字第 026372 號
本藥限由醫師使用
【組成】
注射用 Fluorouracil 50mg/ml 每一 ml 含有 5-Fluorouracil 50mg。
【作用】依文獻記載
Fluorouracil
是一種抗腫瘤抗代謝物。它是一種氟有機化合物，構造近似於尿嘧啶。
Fluorouracil
作用的機轉尚未確定，但此藥可被視為至少以三種不同方法達成作用：
此藥的脫氧核酸糖 5-fluoro-2’-deoxyuridine-5’-phosphate
會抑制 thymidylate
synthetase，因而抑制 deoxyuridylic acid 轉化成 thymidylic acid
的甲烷化作用，
因此干擾 DNA 的合成；另外，fluorouracil
會少量地被納入 RNA 的結構形成非自然
的 RNA；第三，藉著阻斷 uracil phosphatase，可抑制 RNA
合成中的尿嘧啶的利
用。由於 DNA 和 RNA
是細胞分裂和成長所必須，fluorouracil
可能引起細胞不平衡
的成長和死亡。
【藥效】依文獻記載
非經腸的 fluorouracil
抑制人類贅瘤的成長，並且其治療效果對骨髓、腸黏膜和胸部
某些腫瘤、直腸、胸和結腸等的細胞有最大效果。
【藥動資料】依文獻記載
吸收和分佈
隨著 IV 的投予，fluorouracil
隨即分佈於腫瘤、腸黏膜、骨髓、肝和其它組織中，儘
管油脂溶解性有限，此藥快速穿過腦血管屏障，分佈於腦脊髓液體（CSF）和腦組織
中。
在人類和動物體中分佈研究顯示，此藥或其對腫瘤中抗代謝產物通常會比附近組織或
相同的正常組織有較高的濃度。研究亦顯示，某些腫瘤中的
fluorouracil
比宿主中的
正常組織有較長的持續性，可能是因受損的尿嘧啶分解代謝之故。
Fluorouracil
可穿過老鼠的胎盤。是否分佈於母奶中尚不確定。
半衰期
自血漿排泄的平均半衰期約為 16 分鐘，範圍約 8-20
分鐘，依劑量而不同。靜脈注
射後 3 小時，無法自血漿中偵測出完整的藥物。
排泄作用
在 6 小時內，有 7-20%藥物無�