"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

HEPARIN SODIUM

可用日期:

恆富企業有限公司 台北市信義區永吉路302號4樓之3 (04604376)

ATC代码:

B01AB01

药物剂型:

注射劑

组成:

HEPARIN SODIUM (2012400520) IU (I

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd 6 GIBAUD ROAD KORSTEN PORT ELIZABETH SOUTH AFRICA ZA

治疗领域:

heparin

疗效迹象:

血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。

產品總結:

註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/04/10; 英文品名: HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2000-04-10

资料单张

                                「菲尼斯」肝燐脂注射液 1000 單位/毫升
衛署藥輸字第 022827 號
HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000 I.U./ML
「菲尼斯」肝燐脂注射液 5000 單位/毫升
衛署藥輸字第 022826 號
HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000 I.U./ML
成分:
每毫升含
1000 單位/毫升(5 毫升小瓶)
5000 單位/毫升(5 毫升小瓶)
Heparin sodium
1000 單位
5000 單位
Chlorocresol
0.1% m/v
0.1% m/v
賦形劑:Chlorocresol、Water for Injection
藥理分類:抗凝血劑
藥理作用:
在體外及體內,肝燐脂能抑制血液的凝固。全血凝固的時間,凝血酶時間以及單一階段凝血酶原時間得以延
長,並會使血栓形成激素之生成不正常。凝血時間與藥物在血中濃度成比例,然而依治療的劑量而言,流血
時間通常不受影響,病人可做如刮鬍子之一般活動,而沒有流血的危險。肝燐脂之抗凝血作用需有血漿
α-
球蛋白的存在來當作「肝燐脂輔因子」,它似乎是與正常血漿抗凝血素(antithrombin
III)相同的物質。而如
同口服抗凝血劑一樣,肝燐脂並不阻礙肝臟凝血酶原之合成,但它含有抑制凝血酶原轉變成凝血酶的因子。
這種作用,也許是盡力促進肝燐脂輔因子的複合式抗凝血酶之形成以及每一個四種活化的凝血蛋白酶降下來
(活化因子 9,10,11 與
12)。抗凝血酶原與凝血酶之間也會發生類似的肝燐脂刺激反應。這種詳細機序現象可
能含有誘導肝燐脂抑制形態的改變,需要 30 到 40
倍量的肝燐脂來抑制凝血素的作用遠超過它防止凝血酶
的形成。因此,防止凝血酶的形成也許是它的主要效用。肝燐脂以口服或舌下投與無效,但肌注或皮下注射
後吸收良好,在血液裡它均勻的分布在白血球與血漿之中。肝燐脂從循環中消失的速率依其劑量而定。以
100、200 及 400 i.u./公斤體重靜注後的半衰期各為 56、96
及 152 分鐘。肝燐脂經肝臟代謝,一部
                                
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