“華琳”乾燥膠體氫氧化鋁錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

ALUMINUM HYDROXIDE GEL

可用日期:

華琳實業有限公司 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 (16251066)

ATC代码:

A02AB01

药物剂型:

錠劑

组成:

ALUMINUM HYDROXIDE GEL (5604000201) (DRIED) 300MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路95號之1 TW

治疗领域:

aluminium hydroxide

疗效迹象:

緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。

產品總結:

註銷日期: 2019/05/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/05/25; 英文品名: ALUMINUM GEL TABLETS “H.L.”

授权状态:

已註銷

授权日期:

1970-06-05

资料单张

                                【仿單-正面】
W 95 mm × H 175 mm
“
華琳
”
乾燥膠體氫氧化鋁
錠
ALUMINUM GEL
Tablets
“H.L.”
許可證字號:內衛藥製字第
004307
號
【成分】每錠中含有:
有效成分及含量:
ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL 300
毫克。
其他成分
(
賦形劑
)
:
Potato Starch
、
Magnesium Stearate
、
Talc
、
Menthol
、
Sodium Starch Glycolate
、
Sucrose
、
Microcrystalline Cellulose
、
Tartrazine
。
【用途(適應症)】
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道
炎所伴隨之胃酸過多。
單次劑量
(2
錠
)
之酸中和能力為
10.0 mEq
。
【使用上注意事項】
一、有下列情形者,請勿使用:
※曾因本藥成分引起過敏的人。
二、有下列情形者,使用前請洽醫師診治:
(一)3 歲以下。
(二)消化道潰瘍的人。
(三)腎衰竭病患(長期服用含鋁胃藥可能導致或加重透析治療引起之
透析性骨軟化症、透析性腦病變及低磷血症,應謹慎小心使用。)
三、有下列情形者,使用前請先諮詢醫師藥師藥劑生:
(一)孕婦、可能懷孕婦女及哺乳婦。
(二)與其他藥品併用時。
四、其他使用上注意事項:
(一)為防止兒童誤食請妥善保管。
(二)避免陽光直射。
(三)勿超過建議使用量。
(四)一天內不可服用超過一日最大使用量,也不可連續服用一日最大
使用量兩週以上。
(五)制酸劑之錠劑應嚼碎後吞服。
【仿單-背面】
W 95 mm × H 175 mm
【用法用量】
年齡
使用量
成人及
12
歲以上
一天
3 ~ 4
次,或需要時服用,應嚼碎後吞
服,每次
2
錠。
6
歲以上未滿
12
歲
適用成人使用量
1/2
。
3
歲以上未滿
6
歲
適用成人使用量
1/4
。
3
歲以下
請洽醫師診治。
【警語】
一、服用本藥後,若有發生以下副作用,請立即停止使用,並持此說
明書諮詢醫師藥師藥劑生:
身體部位
副作用
胃腸道
便秘、噁心、嘔吐。
二、服用本藥後,若
                                
                                阅读完整的文件