莫須瘤皮下注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Rituximab

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC代码:

L01XC02

药物剂型:

皮下注射劑

组成:

Rituximab (1013002400) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GENENTECH, INC. 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA US

治疗领域:

rituximab

疗效迹象:

非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。

產品總結:

有效日期: 2026/09/29; 英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection

授权日期:

2016-09-29

资料单张

1.
1.1
/
抗腫瘤劑
ATC Code: L01XC02
1.2
皮下注射溶液。
1.3
皮下注射
(SC)
。
1.4
/
無菌。
1.5
有效成分：
rituximab
。
莫須瘤皮下注射劑
(MabThera SC)
為無色至淡黃、澄清至乳白色的溶液，以無
菌、無防腐劑、無熱原、單劑量小瓶供應。
莫須瘤皮下注射劑
(MabThera SC)
內含重組人類
hyaluronidase (rHuPH20)
成分，
進行皮下注射時，此酵素可提高注射劑內的藥物在體內的散佈與吸收。
賦形劑：
rHuPH20, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate,
α,α
-
trehalose dihydrate, L-methionine, Polysorbate 80, water for injection
用於非何杰金氏淋巴瘤之皮下注射
劑型：
單劑量小瓶內含
1400
毫克
/11.7
毫升
(
裝於
15
毫升小瓶
)
。
用於慢性淋巴球性白血病之皮下注射劑型：
單劑量小瓶內含
1600
毫克
/13.4
毫升
(
裝於
20
毫升小瓶
)
。
2.
2.1
非何杰金氏淋巴瘤
-
用於復發或對化學療法有抗性之低惡度
B-
細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導
療法產生療效反應後之維持治療。
-
併用
CVP
或
CHOP
化學療法用於未經治療之和緩性
(
組織型態為濾泡型
) B
細胞
非何杰金氏淋巴瘤的患者。
-
併用
CHOP
或其他化學療法用於
CD20
抗原陽性之瀰漫性大型
B
細胞非何杰金
氏淋巴瘤。
-
用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
慢性淋巴球性白血病
-
莫須瘤
(MabThera)
適用於與
fludarabine
及
cyclophosphamide
併用，做為
CD20
陽
性慢性淋巴球性白血病
(CLL)
患者的第一線用藥。
-
莫須瘤
(MabThera)
適用於與化學
療法併用，做為復發
/
頑固性的
CD20
陽性慢
性淋巴球性白血病患者的治療用藥。
2.2
一般
使用任何其他替代的生物製劑藥品前，必須取得處方醫師之同意。
請務必核對藥品包裝標示，確保依處方規定採用正確之製劑類型
(IV
或
SC)
及劑
量。
莫須瘤
(MabThera)
應在可立即取得完善急救設施的