莫炎錠50毫克(待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

賜利優醫藥生技有限公司 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段251巷臨115-1號1樓 (27277583)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

錠劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

塑膠容器裝;;鋁箔裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2025/11/30; 英文品名: VOLEN TABLETS 50 MG (DICLOFENAC)

授权日期:

1995-11-30

资料单张

                                消炎、鎮痛劑
衛署藥製字第
039590
號
莫炎錠 50毫克(待克菲那)
VOLEN TABLETS 50mg(Diclofenac Sodium)
【成份】
Diclofenac Sodium
.........................50mg
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
建議起始劑量為每日100~150mg,症狀較輕及14
歲以上青少年每日劑量為75~100mg,前述用量須分 2~3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
Diclofenac Sodium
,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合成。
【藥物動力學】
-吸收
Diclofenac Sodium
錠劑中的
Diclofenac
可迅速而完全地吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸
收速度可能較慢。由於
Diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃
度曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會蓄積的現象。
-分布
超過 99%的
Diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
-代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部份是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucronidation)
;而主要則是經單羥化
(multiple
hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation
),形成多種酚基代謝物(3
’
-hydroxy-,4
’
- hydroxy-,5
’
- hydroxy-,4
’
5
’
dihydroxy-及 3
’
- hydroxy-4
’
methoxy
dicolofenac),而其中多數會再轉化成葡萄糖醛酸結合物。這些酚基代謝
物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較 Diclofenac
要小得多。
-排除
Diclofenac
經代謝後,約投予劑量的
65%
由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。
-特殊病患群
已知本品與吸收、代謝及排除與年齡無關。
對腎功能不全患者投予一般劑量時,尤其單一劑
                                
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