草酸艾司西酞普兰片片剂 按C20H21FN2O计5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

艾司西酞普兰

可用日期:

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

ATC代码:

R03AC03

INN（国际名称）:

Terbutaline Sulfate

剂量:

按C20H21FN2O计5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

20支/盒

厂商:

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-09-25

产品特点

核准日期：
****
年
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月
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日
修改日期：
****
年
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月
**
日
草酸艾司西酞普兰片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药
对抑郁症（
MDD
）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗
抑郁药增加了儿童、青少年和青年（≤
24
岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀
倾向）的风险。任何人如果考虑将草酸艾司西酞普兰或其它抗抑郁药用于儿童、青少
年或青年（≤
24
岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没
有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年人使用抗抑郁药会增加自杀倾向的风险；
而在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁
和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁
药治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者
必须密切观察并与医生进行沟通。草酸艾司西酞普兰未被批准用于儿童患者（见【注
意事项】和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：草酸艾司西酞普兰片
英文名称：
Escitalopram Oxalate Tablets
汉语拼音：
Caosuan Aisixitaipulan Pian
【成份】
本品主要成份为草酸艾司西酞普兰。
化学名称：
(+)-(S)-1-[3-(N,N-
二甲基氨基
)
丙基
]-1-(4-
氟苯基
)-1,3-
二氢
-5-
异苯并呋
喃甲腈草酸盐
化学结构式：
分子式：
C
20
H
21
FN
2
O·C
2
H
2
O
4
分子量：
414.43
辅料：微晶纤维素、二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、硬脂酸镁、薄膜包
衣预混剂（胃溶型）
【性状】
本品为圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
【规格】
5mg
（按
C
20
H
21
FN
2
O
计）
【用法用量】
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