苯磺酸氨氯地平片片剂 5mg（按氨氯地平计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

苯磺酸氨氯地平

可用日期:

福建省泉州亚泰制药有限公司

ATC代码:

C08CA01

INN（国际名称）:

Amlodipine Besylate

剂量:

5mg（按氨氯地平计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

福建省泉州亚泰制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-02-27

产品特点

核准日期：
修改日期：
苯磺酸氨氯地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：
Amlodipine Besilate Tablets
汉语拼音：
Benhuangsuan Anlüdiping Pian
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称：
(±)-2-[(2-
氨基乙氧基
)
甲
基
]-4-(2-
氯苯基
)-1,4-
二氢
-6-
甲基
-3,5-
吡啶二羧酸
-5-
甲酯
,3-
乙酯苯磺酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
20
H
25
ClN
2
O
5
·C
6
H
6
O
3
S
分子量：
567.05
【性状】
本品为一面有刻痕的白色或类白色圆形片。
【适应症】
1.
高血压
本品
适用于
高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、
糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高
所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的
人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。
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对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心
肌梗死的风险。
2
、冠心病（
CAD
）
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（
Prinzmetal’s
或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或
可疑
的血管痉挛性心绞痛的
治疗
。可单独应用也可与其他抗心绞痛药
物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥
40%
且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛
住院的风险以及降低冠�