若寧口溶錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

口溶錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2027/08/07; 英文品名: Olan Orally Disintegrating Tablets 10mg

授权日期:

2012-08-07

资料单张

                                衛署藥製字第
056680
,
057321
號
若寧
○
R
口溶錠 5,10 毫克
Olan
○
R
Orally Disintegrating Tablets 5,10 mg
綱號:E166
,
C120
QTc
間隔延長的藥物併用時,尤其是用於老年人、先天性
QT 期間長、充血性心衰竭、心臟肥大、低
血鉀症或低血鎂症之病患,必須謹慎。
血栓性栓塞症
:目前 olanzapine
與發生靜脈栓塞相關性之報告不常見(≧1/1,000
到<1/100)。
Olanzapine
治療與靜脈栓塞發生之因果關係尚未確立。然而思覺失調症病患常表現靜脈栓塞危險因
子,因此所有靜脈栓塞可能危險因子、如靜止不動的患者應予確認及給予適當預防措施。
一般中樞神經活性
:由於 olanzapine
主要作用於中樞神經系統,故與其他中樞神經作用藥物和
酒精併用時應謹慎。體外試驗中
,olanzapine 顯示有 dopamine 拮抗作用,因此 olanzapine
可能
直接或間接拮抗 dopamine 作用劑的作用。
癲癇
:曾有癲癇發作病史或有可能降低發作閥值危險因子的病患,必須謹慎使用
olanzapine。接受
olanzapine
治療的病患,出現癲癇的現象不常見,這些病例中多數病患都有癲癇發作的病史或危險因子。
遲發性運動困難症
:在為期一年或一年以下的比較性試驗中,olanzapine
組發生需要緊急治療的
運動困難之發生率於統計上明顯較低。然而,在長期使用時,遲發性運動困難症的風險增加,因此如
病患有遲發性運動困難症的徵兆或症狀時,則應考慮減少
olanzapine 劑量或停藥。停藥後,這些症狀
可能短暫性惡化或甚至復發。
姿勢性低血壓
:在 olanzapine
的臨床試驗中,老年病患並不常出現姿勢性低血壓。與其他抗精神病
藥物相同的是,建議 65
歲以上的病患在服藥期間,應定期測量血壓。
心因性猝死
:在 Olanzapine 上市後的報告中,有報告顯示使用
Olanzapine 的病人產生心因性猝死的
事件,在一個回溯、觀
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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