若可麻注射劑10毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

ROCURONIUM BROMIDE

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

M03AC09

药物剂型:

注射劑

组成:

ROCURONIUM BROMIDE (1220002410) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

rocuronium bromide

疗效迹象:

全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。

產品總結:

有效日期: 2028/10/16; 英文品名: Rocuron Injection 10mg/ml

授权日期:

2013-10-16

资料单张

                                若可麻注射劑10毫克/毫升
Rocuron Injection 10mg/ml
GMP G-12110
衛部藥製字第058097號
本藥限由醫師使用
1.成分
每毫升rocuronium bromide含10毫克rocuronium bromide。
完整的賦型劑組成請見“5.1節”。
2.劑型
注射用溶液。
pH:3.7-4.3。
3.臨床性質(依文獻記載)
3.1適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼
吸器時。
3.2劑量及投予方法
與所有其他神經肌肉阻斷劑相同,rocuronium
bromide須經由熟悉這類藥物的作用與用法的熟練醫師或在其嚴密監測下始能給予。
與其他神經肌肉阻斷劑相同,rocuronium
bromide的劑量應按個別病人予以調整。
在決定投予劑量時:應考慮麻醉的方法,預期手術時間,鎮靜的方法,預期使用人工呼吸器的時間,及在麻醉之前或麻醉時
所投予其他藥物可能發生的交互作用以及病人的狀況。建議使用適當的神經肌肉監控技術以評估神經肌肉阻斷及恢復的情形。
吸入性麻醉劑會增強rocuronium
bromide的神經肌肉阻斷作用。然而,僅在吸入性麻醉劑達到足以產生交互作用的組織濃度時
才會在麻醉過程中產生臨床上有意義得增強作用。因此在長時間的手術﹙超過1小時﹚,可藉著在較長的時間內投予較小的維
持劑量或使用較低的輸注率來調整rocuronium
bromide的劑量﹙請參考3.5節﹚。
給藥錯誤的風險:意外投予神經肌肉阻斷劑可能會導致嚴重的不良事件,包括致命的結果。存放rocuronium
bromide時應保持
瓶蓋與套環完整無損,並盡量降低選取錯誤藥品的可能性(請參考3.4
節)。
下列推薦劑量可作為成人氣管內插管、短至長時間手術、加護病房中肌肉鬆弛的劑量指南。
外科之使用
氣管內插管
麻醉時標準插管劑量維0.6 mg.kg
-1
之rocuronium
bromide。在此建議插管劑量下大
                                
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