芙苷寧膜衣錠300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

J05AF07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

tenofovir disoproxil

疗效迹象:

1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

產品總結:

有效日期: 2028/02/26; 英文品名: Fofnir F.C. Tablets 300mg

授权日期:

2018-02-26

资料单张

衛部藥製字第 059872 號
芙苷寧
膜衣錠 300 毫克
Fofnir
F.C. Tablets 300 mg
綱號：E247
、DESCOVY、GENVOYA、ODEFSEY、STRIBILD、TRUVADA 或 VEMLIDY
合併使用。
Tenofovir disoproxil fumarate 也不應與 HEPSERA（含 adefovir
dipivoxil）合併使用
【參見「藥物交互作用」（7.1）】。
5.5 HIV-1 和 HBV 混合感染的患者
因為存在形成 HIV-1
治療抗藥性的風險，因此應僅對混合感染 HIV-1 和 HBV
患者採取
的抗反轉錄病毒藥物合併用藥方案中使用 Tenofovir
disoproxil fumarate。
在開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療前，應為所有
HBV 感染患者提供 HIV-1
抗體監測。在開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate
進行治療前，也建議對所有 HIV-1
患者進行慢性 B 型肝炎測定。
5.6 骨骼影響
骨質密度
在針對感染 HIV-1
之成人所進行的臨床試驗中，和對照組相比，Tenofovir
disoproxil
fumarate
組中的骨質密度(BMD)降低幅度及骨代謝生化指標升高幅度略為較大，這表
示骨轉換率有升高的現象。在接受 Tenofovir disoproxil
fumarate 治療的受試者中，血
清副甲狀腺素濃度及 1,25 維生素 D
濃度也有較高的現象【參見「不良反應」(6.1)】。
針對兒童與青少年受試者進行評估 Tenofovir disoproxil
fumarate 的臨床試驗。在一般
情況下，兒童病患的 BMD 會快速升高，而在 2 歲至 18
歲以下的感染 HIV-1 的受試者
中，骨骼影響和成人受試者中的觀察結果類似，這表示骨轉換率有升高的現象。另在
感染 HIV-1 並使用 Tenofovir disoproxil fumarate
治療的兒童受試者中，全身 BMD 的
增加幅度要比對照組小，而在感染慢性 B 型肝炎的 12
歲至 18 歲以下的青少年受試者
中也觀察到類似的趨勢。在所有的兒童試驗中，骨骼生長（身高）似乎都未受到影響
【參見「不良反應」（6.1）】。
目前並不確知與 Tenofovir disoproxil fumarate 相關之 BMD
變化及生化指標變化對長
期骨�