芙瑞片剂 2.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
06-05-2020

有效成分:

来曲唑

可用日期:

江苏恒瑞医药股份有限公司

ATC代码:

L02BG04

INN(国际名称):

Letrozole

剂量:

2.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏恒瑞医药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-28

产品特点

                                来曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:来曲唑片
商品名称:芙瑞
®
英文名称:
Letrozole Tablets
汉语拼音:
Laiquzuo Pian
【成份】
本品主要成份为:来曲唑
化学名称:
4,4′-
(
1H-1,2,4-
三氮唑
-1-
基
-
亚甲基)
-
二苯腈
化学结构式:
分子式:
C
17
H
11
N
5
分子量:
285.31
【性状】
本品为暗黄色的圆形薄膜包衣片,边缘呈稍微双凸的斜面(一边印有
HR
字母,另一
边印有
LE
字母)。
【适应症】
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者
雌激素或孕激素受体阳性。
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,
这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【规格】
2.5mg
【用法用量】
本品的推荐剂量为
2.5mg
,每日一次。
以本品作为辅助治疗时,应服用
5
年或直到病情复发
(
以先发生为准
)
。在来曲唑对比
他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药
5
年相比,疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的患者,应连续服用本品直到病情复发。对于转
移性疾病患者,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
本品应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服,患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间,则应跳
过这次漏服的剂量,按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍,因为在日剂量超过
2.5 mg
推荐剂量时,观察到全身暴露超过剂量比例
(
参见【药代动力学】
)
。
特殊人群
肝功能受损
对于轻到中度肝功能受损
(Child-Pugh
评分
A

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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