艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OCTOCOG ALFA

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

B02BD02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

OCTOCOG ALFA (2012102900) I.U.

每包单位数:

瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXALTA MANUFACTURING SARL, NEUCHATEL SWITZERLAND ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111 2000 NEUCHATEL SWITZERLAND CH

治疗领域:

coagulation factor VIII

疗效迹象:

控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。

產品總結:

有效日期: 2027/05/09; 英文品名: Advate 1000 IU Powder And Solvent For Injection

授权日期:

2007-05-09

资料单张

1
艾非特基因工程第八凝血因子製劑
250
國際單位
(
衛署菌疫輸字第
000837
號
)
ADVATE 250 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION
艾非特基因工程第八凝血因子製劑
500
國際單位
(
衛署菌疫輸字第
000836
號
)
ADVATE 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION
艾非特基因工程第八凝血因子製劑
1000
國際單位
(
衛署菌疫輸字第
000838
號
)
ADVATE 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION
1.
適應症與用法:
•
控制及預防成人及兒童
A
型血友病患者之出血事件。
•
成人及兒童
A
型血友病患者手術前中後之處置。
•
作為例行預防，預防或降低成人及兒童
A
型血友病患者之出血事件發生率。
說明：本品不能作為
von Willebrand
氏疾病之治療。
2.
用量與用法
僅供配製後靜脈注射使用。
2.1
劑量
•
劑量與治療持續時間視第八凝血因子缺乏嚴重度、出血部位與程度，以及病人
臨床狀況而定。進行重大手術或發生危及生命之出血事件時，補充治療
(replacement therapy)
必須特別審慎控制。
•
ADVATE
內含基因工程第八凝血因子
(recombinant factor VIII)
，每瓶效價以國
際單位
(International Units
，
IU)
標示於標籤。第八凝血因子血中或正常值的百
分比以
IU/dL
表示，期望之體內最高濃度増加量可使用下列公式估算：
_IU/dL (_
或正常值的
_%) = [_
總劑量
_(IU)/_
體重
_(kg)] x 2 [IU/dL]/[IU/kg] _
或
所需劑量
_(_
國際單位
_) = _
體重
_(kg) x _
期望之第八凝血因子增加幅度
_(IU/dL_
或正常
值
_ %) x 0.5 (_
每
_ IU/dL_
之
_IU/kg) _
範例
(
假設病人的第八凝血因子基礎濃度值
<
正常值的
1%)
：
2
1.
一位
70 kg
的病人注射
1750 IU
的
ADVATE
後，輸注後第八凝血因子的最高濃
度增加量可預期為
1750 IU x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 50 IU/dL (
正常值的
50%)
。
2.
一位體重
40 kg
的兒童欲達到
70%
的最高濃度，適當的劑量將是
40 kg x 70
IU/dL/{[2 IU/dL]/[IU/kg ]} = 1400 IU
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