艾胃寧凍晶注射劑40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
02-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

PANTOPRAZOLE SODIUM

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

ATC代码:

A02BC02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

PANTOPRAZOLE SODIUM (5640002630) (as sodium salt) (equal to Pantoprazole sodium.....42.3 mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

pantoprazole

疗效迹象:

合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson syndrome。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/06/14; 英文品名: Alpanzole 40mg lyophilized for injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-06-14

资料单张

                                Alpanzole 40mg
lyophilized for injection
艾胃寧凍晶注射劑 40毫克
【主成分】:每小瓶注射劑含:Pantoprazole 40
mg(相當於pantoprazole sodium 42.3 mg)
【賦形劑】:Edetate tetrasodium, Mannitol, Tromethamin, Water
for injection, Nitrogen
【劑型】:凍晶注射劑。粉末,幾近白色。
【臨床資訊】:
適應症:合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中
度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-EillsonSyndrome。
藥量及用藥方式:本藥限由醫師使用
以靜脈注射投予之Alpanzole只建議使用於不適用於口服投予之情況。
【建議劑量】:
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎
靜脈注射投予之建議劑量為每日一小瓶Alpanzole (40 mg
Pantoprazole)
對於ZOLLINGER-EILLSONSYNDROME 病人的長期治療
起始劑量為每日80
mg的Alpanzole,之後,依胃酸分泌情況再調整所需劑量,當每日所需劑量超過80mg
時,則應將劑量使用分為1日2次,Pantoprazole可暫時性的將劑量調至160
mg以上,但期間不可過久。
若須迅速地控制胃酸分泌,投予起始劑量為2×80 mg
Alpanzole,大部份病人可於1個小時內減少胃酸分泌
至標準範圍值(<10
mEq/h)。當臨床症狀許可時則應儘快投予口服Pantoprazole
取代Alpanzole。
【用藥方式】:
每一小瓶內注入10 ml
注射用生理食鹽水溶解。配製後的溶液可直接注射投予或以100
ml注射用生理食鹽
水或5%之葡萄糖注射液混合滴注。
Alpanzole不可與上述以外之溶劑混合。配製後的溶液須於12小時內使
用,當臨床症狀許可時則應儘快投予口服Pantoprazole
取代Alpanzole。使用靜脈注射投予時須超過2-15分
鐘。
小孩
因使用於孩童經驗有限,因此Alpanzole
40mg不建議使用於18歲以下之病人。
【禁忌】:依文獻記載
ALPANZOLE不應使用於已知對其成分過敏之患者。
如同其他PPI製劑
                                
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