艾肺靈膜衣錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L01EB02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1013001000) (Equivalent to Erlotinib.....25mg)MG

每包单位数:

OPA/AL/PVC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

REMEDICA LTD. AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY

治疗领域:

erlotinib

疗效迹象:

適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

產品總結:

有效日期: 2026/02/02; 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 25mg

授权日期:

2021-02-02

资料单张

1 適應症
1.1
Alvoceva適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細
胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。
1.2
Alvoceva適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之
肺腺癌病人之第二線用藥。
說明：兩項針對患有局部晚期或轉移性NSCLC之第一線病人所
進行的多中心、安慰劑對照性、隨機、第3期試驗的結果顯示，
將Erlotinib和以鉑金類藥物為基礎的化學療法[carboplatin加
paclitaxel或gemcitabine加cisplatin]併用並不具任何臨床效益，因
此並不建議採取這種用藥方式。
對於腫瘤EGFR表現呈陰性的病人，並無法顯示本品可延長存活期。
2 用法用量
2.1 建議劑量
具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌病人之第
一線及維持治療：
局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人，在以Erlotinib
做為第一線或維持治療治療之前，須先接受EGFR突變檢測。
Erlotinib用於非小細胞肺癌的每日建議劑量為150毫克，並應於進食
前至少1小時或進食後2小時服用。病人應持續接受治療，直到出現
疾病惡化的現象或無法接受的毒性為止。目前並無任何證據顯示，
在Erlotinib治療情形下，當疾病出現進一步惡化之後進行治療可使
病人獲益。
肺腺癌病人之第二線治療：
Erlotinib用於肺腺癌的每日建議劑量為150毫克，並應於進食前至
少1小時或進食後2小時服用。病人應持續接受治療，直到出現疾
病惡化的現象或無法接受的毒性為止。目前並無任何證據顯示，在
Erlotinib治療情形下，當疾病出現進一步惡化之後進行治療可使病
人獲益。
2.2 劑量調整
病人如果急性發作新的或進行性的肺部症狀，如呼吸困難、咳嗽或
發燒，則應暫時停用Erlotinib，等候診斷評估的結果。如果診斷確
定為間質性肺病(ILD)，即應停用Erlotinib，並視需要採取適當的處
置措施 [
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