艾結達膜衣錠 500 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CAPECITABINE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L01BC06

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CAPECITABINE (9200037200) MG

每包单位数:

ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

REMEDICA LTD. AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY

治疗领域:

capecitabine

疗效迹象:

可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

產品總結:

有效日期: 2026/07/28; 英文品名: Calveda Film-Coated Tablets 500mg

授权日期:

2016-07-28

资料单张

艾卡培"艾威群"膜衣錠 500 毫克
Capecitabine Alvogen 500 mg Film Coated Tablets
衛部藥輸字第026914號
本藥須由醫師處方使用
1. 品名
艾卡培"艾威群"膜衣錠 500 毫克
2. 組成及含量
500 毫克 Capecitabine
賦形劑: Croscarmellose Sodium, Microcrystalline Cellulose,
Hypromellose, Silica colloidal anhydrous, Magnesium
Stearate, Titanium Dioxide, Talc, Macrogol, Red Iron Oxide, Yellow
Iron Oxide
3. 劑型
膜衣錠
500
毫克：桃紅色、橢圓形膜衣錠，一面刻有「500」，另一面空白。
4. 臨床特性
4.1 適應症
乳癌
：
Capecitabine 與 docetaxel 併用於治療對 anthracycline
化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine
亦可單
獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。
結腸癌或大腸(結腸直腸)癌
：
Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。
胃癌
：
Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2 用法用量
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
capecitabine。capecitabine 錠劑應於飯後 30
分鐘內與水一起吞服。
capecitabine 錠劑不可壓碎或切割(見 4.8
節不良反應，上市後的使用經驗)。如果病人不能整顆吞服
capecitabine 錠劑，須
要壓碎或切割，應該由接受過安全處理細胞毒性藥物之訓練的專業人員來進行(見6.1節儲存注意事項)。
如果出現病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應，即應停止治療。當
capecitabine 的起始劑量為 1250 毫克/平方公尺或 1000
毫克/平方公尺時，依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表1及表2所示。
建議劑量(見5.1藥效學特性)：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用 capecitabine
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結腸直腸癌、或局