艾納脈軟膠囊40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Enzalutamide

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L02BB04

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

Enzalutamide (6808400400) MG

每包单位数:

PVC/ACLAR鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

治疗领域:

enzalutamide

疗效迹象:

治療1.轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。2.轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。

產品總結:

有效日期: 2025/12/21; 英文品名: Anamide Soft Capsule 40mg

授权日期:

2020-12-21

资料单张

Anamide Soft Capsule 40 mg
衛部藥製字第060597號
艾納脈軟膠囊40毫克
<定性和定量組成>
每一軟膠囊含Enzalutamide 40 mg.
<劑型>
軟膠囊。
白色至灰白色橢圓形軟膠囊。
<臨床特性>
適應症
治療(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。
(2)轉移性的去勢抗性前列腺癌且已接受過docetaxel
治療者。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
劑量
建議劑量為口服Enzalutamide 160 mg (4 粒40 mg 膠囊)
每天一次。
對非手術去勢的病人， 應持續以LHRH
類似物做藥物去勢治療。
如果錯過平常服用本品的時間，
應盡快補服處方劑量。
如果錯過了一整天的劑量，應於第二天以一般每日劑量恢復治療。
如果出現
≥
3級毒性或無法耐受之副作用，應暫停給藥一週或直至症狀改善至
≤
2
級後，再恢復原劑量治療，如有必要，可減低劑量(120
mg 或 80mg) 治療。
與強效CYP2C8 抑制劑併用
若可能，應避免併用強效CYP2C8
抑制劑。如果病人必須併用強效CYP2C8
抑制劑，應減低Enzalutamide 劑量至80 mg
每天一次。如果停止併用強效CYP2C8
抑制劑，則Enzalutamide 劑量應回到併用強效CYP2C8
抑制劑前的劑量(參閱與其他藥物的交互作用和其他形式的交互作用)。
老年人
老年人無須調整劑量(參閱藥效學性質和藥物動力學性質)。
肝功能不全
輕度、 中度或重度肝功能不全(分別為Child-Pugh Class A,
B
或C)病人無須調整劑量。然而，在重度肝功能不全病人曾觀察到藥物半衰期增加的現象。(參閱使用
上特別警語及注意事項和藥物動力學性質)。
腎功能不全
輕度或中度腎功能不全病人無須調整劑量(參閱藥物動力學性質)。重度腎功能不全或末期腎病病人應小心使用(參閱使用上特別警語及注意事項)。
小兒族群
在治療成年男性去勢抗性的轉移性前列腺癌方面�