艾泌平"艾威群"注射劑2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GENEPHARM S.A. 18th km, Marathon Ave. - 15351 Pallini, Greece. GR

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2023/04/08; 英文品名: Epirubicin "Alvogen" 2mg/ml Injection solution

授权日期:

2013-04-08

资料单张

                                Epirubicin ”Alvogen”
2mg/ml Injection solution
艾泌平”艾威群”注射劑2毫克 /毫升
衛署藥輸字第025968號
【定性與定量成分】
每一個
10
毫克
/5
毫升小瓶含有:
epirubicin hydrochloride 10
毫克
每一個
50
毫克
/25
毫升小瓶含有:
epirubicin hydrochloride 50
毫克
賦形劑請見賦形劑清單
【劑型】
注射劑
【臨床特性】
【適應症】
乳腺瘤、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢
瘤。 
【用法用量】
依文獻記載
本藥限由醫師使用
配製時應將
10
毫克之本藥溶於
5
毫升之注射用水或氯化鈉
注射液;或將
50
毫克之本藥溶於
25
毫升之注射用水或氯
化鈉注射液。加入稀釋溶液後應小心搖晃約
30
秒,不可
反轉。加入
25
毫升溶劑後,安瓶內含有之
50
毫克本藥所
取代之體積約為
0.15
毫升。
靜脈注射給藥:
Epirubicin
口服投與不具活性,並且不可
以肌肉及脊椎內注射投與。建議本藥之投與應在確認針
頭置於靜脈內之位置正確且固定良好後,經由注射管隨
著流動順暢的靜脈輸注用生理食鹽水輸注入靜脈,此一
投藥方式可使本藥血管外滲漏所造成的危險降至最低。
另外並應確認投與本藥後,用生理食鹽水沖洗投藥之靜
脈。輸注期間若
Epirubicin
自靜脈滲出會引發嚴重的組織
損傷,甚至壞死。注射於靜脈小血管或重覆在同一靜脈
多次注射,可能會引起靜脈硬化。
一般常用劑量:當單獨投與
Epirubicin
治療時,建議成人
每平方公尺身體表面積投與
60-90
毫克
(60-90mg/m
2
)
的劑
量,本藥應以超過
3-5
分鐘的時間靜脈注射。依據病人的
骨髓造血功能狀態,並應以
21
天的投藥間隔重覆投與同
一劑量。
高劑量:單獨投以高劑量的
Epirubicin
治療肺癌,應以下
列方式投藥:
•
小細胞肺癌
(
未曾接受治療者
)
:每三個星期的第一天
投與
120
毫克
/
每平方公尺體表面積的劑
                                
                                阅读完整的文件