艾必克凝膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
02-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-03-2020

有效成分:

Apixaban

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

B01AF02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; Apixaban (9200094000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IE

治疗领域:

apixaban

疗效迹象:

用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括:(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack),(2)年齡大於或等於75歲,(3)高血壓,(4)糖尿病,及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE),以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。

產品總結:

有效日期: 2028/08/14; 英文品名: Eliquis Film-Coated Tablet 5mg

授权日期:

2013-08-14

资料单张

                                1
艾必克凝

膜衣錠
2.5
毫克、
5
毫克
ELIQUIS

Film-Coated Tablet 2.5 mg, 5 mg
2.5 mg
衛部藥輸字第
026124
號
5 mg
衛部藥輸字第
026133
號
本藥須由醫師處方使用
警語:(A) 提早停用 ELIQUIS 會升高發生血栓事件的風險
(B)脊椎/硬膜外血腫
(A) 提早停用 ELIQUIS 會升高發生血栓事件的風險
提早停用任何口服抗凝血劑,包括 ELIQUIS
在內,會提高血栓事件發生的風險。如果因
病理性出血或療程完成以外的原因而停止使用 ELIQUIS
進行抗凝血治療時,則考慮使用
另一種抗凝血劑_[_
參見劑量與用法
_(2.4) _
、警語及注意事項
_(5.1) _
與臨床研究
_(14.1)]_。
(B)脊椎/硬膜外血腫
當施行椎管內麻醉(脊椎/硬膜外麻醉)或脊椎穿刺程序時,接受ELIQUIS治療的病人有發
生硬膜外或脊椎血腫的風險,血腫可能導致長期或永久性癱瘓。在安排病人接受脊椎處
置時應考慮此風險。可能增加硬膜外或脊椎血腫的風險包括:
•
使用置入型硬膜外導管
•
併用影響止血作用的其他藥物(例如非類固醇抗發炎藥[NSAID]、血小板抑制劑、
其他抗凝血劑)
•
有創傷或反覆施予脊椎/硬膜外穿刺者
•
有脊椎畸形脊或脊椎手術病史
•
目前未知椎管內處置與ELIQUIS 給予的最佳時間間隔。
_[_
參見警語及注意事項
_(5.3)]_。
密集監測病人是否出現神經損傷的徵兆和症狀。若發覺神經受損,必須給予緊急治療。
_[_
參見警語及注意事項
_(5.3)]_。
對於接受抗凝血治療或即將接受抗凝血治療的病人,接受椎管內介入治療前應考量效益
及風險_[_
參見警語及注意事項
_(5.3)]_
。
2
1
適應症與用途
用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全
身性栓塞。危險因子包括:
(1)
曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作
(transient ischemic
attack)
,
(2)
年齡大於或等於
75
歲,
(3)
高血壓,
(4)
                                
                                阅读完整的文件