艾德酶靜脈注射用溶液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LARONIDASE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

A16AB05

药物剂型:

注射劑

组成:

LARONIDASE (9200093000) MG

每包单位数:

小瓶

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Genzyme Corporation 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA US

治疗领域:

laronidase

疗效迹象:

用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。

產品總結:

有效日期: 2026/09/13; 英文品名: Aldurazyme Concentrated Solution

授权日期:

2006-09-13

资料单张

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Black
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艾德酶靜脈注射用溶液
ALDURAZYME
®
CONCENTRATED SOLUTION
本藥須由醫師處方使用
衛署罕菌疫輸字第000007號
r7 06.29.16 op: ls/rs area: s/gen
code: GEN job: 19158 Aldurazyme insert for Taiwan
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2. 劑量與用法
2.1. 建議劑量
ALDURAZYME的建議調配劑量為根據體重0.58
mg/kg每週投予一次，以靜脈輸注進行。開
始輸注前60分鐘建議先給予前置藥物解熱劑與/或抗組織胺。（參見警語及注意事項(5)）
每一小瓶的ALDURAZYME內供應2.9 mg 的laronidase在5
mL的溶液中，且僅供單次使用。請
勿使用同一小瓶超過一次。此輸注用濃縮溶液應在無菌操作下以USP生理食鹽水注射液
(0.9%
Sodium Chloride Injection, USP)
稀釋至100或250mL。輸注之總體積由病患之體重決定。體
重20公斤或以下的病患應接受的總體積為100mL，體重20公斤以上的病患應接受的總體積
為250mL（參見劑量與用法(2.2))。對於潛在心臟呼吸疾病及體重30公斤以上的病患，醫
師可考慮將本品稀釋成100
mL並以降低的輸注速度來給藥。(參見劑量與用法(2.2)，警語
及注意事項(5.3)，不良反應(6.3))
2.2. 使用說明
請依據下列步驟來調配並使用ALDURAZYME。請在無菌操作下使用低蛋白結合之容器調配
並以備有同管線、低蛋白結合之0.2微米濾膜之輸注裝置投予。目前尚無有關本品稀釋液
與玻璃容器間的相容性研究資訊。
1.
根據病患之體重及建議的使用劑量0.58
mg/kg決定需要稀釋之小瓶數量。可使用下列
公式：
病患體重 (kg) × 1 mL/kg 之ALDURAZYME =
所需ALDURAZYME之總毫升數。
ALDURAZYME 之總毫升數 ÷ 每小瓶 5 毫升 = 所需總小瓶數
2.
如有不足一瓶時，將之補足為整數。將所需數量之小瓶自冰箱移出，使它們達到室溫。
勿直接或以微波爐加熱小瓶。
3.
自小瓶抽取ALDURAZYME之前�