艾威舒霈吸入劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TIOTROPIUM

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

R03BB04

药物剂型:

口腔吸入劑

组成:

TIOTROPIUM (1208006600) Tiotropium Bromide (equivalent to Tiotropium.....0.018mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Micro-Sphere S.A. Via Cantonale 77, 6998 Monteggio, Switzerland CH

治疗领域:

tiotropium bromide

疗效迹象:

慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。

產品總結:

有效日期: 2027/08/04; 英文品名: Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device

授权日期:

2022-08-04

资料单张

1
艾威舒霈吸入劑
ALVOSPIVA 18 MCG, INHALATION POWDER, HARD CAPSULE WITH DEVICE
衛部藥輸字第
028354
號
成分
每吸入用膠囊含
tiotropium 18 mcg
相當於
tiotropium bromide 21.7 mcg
賦形劑
Lactose monohydrate, Hypromellose(E464), Shellac (E904), Black iron
oxide (E172), Propylene glycol (E1520), Strong ammonia solution
(E527), Potassium hydroxide (E525)
性質
Tiotropium
為一長效、專一性的抗毒蕈劑
(antimuscarinic agent)
，在臨床藥學上通常稱之為抗膽鹼藥物。對於各種毒蕈性接受體
(muscarinic receptor, M1~M5)
有相似的親和
力。
抑制氣管平滑肌上的
M3
接受體，會使氣管放鬆。在人類及動物的接受體，與分離的器官組織中，皆可觀察到此競爭性
(competitive)
與可逆性
(reversible)
的拮抗作用。在非
臨床試驗的體外與體內試驗，可觀察到氣管保護作用與劑量有關，且可持續長達
24
小時以上。長效作用可能是因為
tiotropium
與
M3
接受體的分離速度很慢，其分離半衰
期很明顯地長於
ipratropium
。
Tiotropium
為四級銨
(N-quaternary)
之抗膽鹼性劑，當吸入時，可局部選擇性作用於支氣管，在產生有效治療濃度時也不會產生全身性抗膽鹼
作用。在體外功能性試驗中，
tiotropium
與
M2
接受體分離的速度較
M3
快，因此以動力學的角度而言，對
M3
接受體的選擇性高於
M2
。與接受體作用強且分離速度慢，
所以在臨床上治療慢性阻塞性肺疾
(COPD)
之病人有顯著且長效的支氣管擴張作用。
吸入
tiotropium
後之支氣管擴張作用，主要為局部作用
(
作用於氣道
)
，而非全身性作用。
研究發展計劃包括四個為期一年和兩個為期半年之隨機、雙盲性試驗，共有
2663
位慢性阻塞性肺疾
(COPD)
病人
(
其中
1308
位病人使用
Tiotropium)
。在為期一年之試驗
中，有二個試驗以安慰劑為對照組
(
圖一
)
，與兩個使用
ipratropium
為對照組試驗
(
圖二
)
；為期半年之兩