艾司奥美拉唑镁肠溶片片剂 20mg(按C17H19N3O3S计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

艾司奥美拉唑镁

可用日期:

江西山香药业有限公司

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

Esomeprazole Magnesium

剂量:

20mg(按C17H19N3O3S计)

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

江西山香药业有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-07-08

产品特点

核准日期：
艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片
英文名称：
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：
Aisi’aomeilazuomei Changrongpian
【成份】
本品主要成份为艾司奥美拉唑镁。
化学名称：双
-S-5-
甲氧基
-2-{[(4-
甲氧基
-3,5-
二甲基
-2-
吡啶基
)
甲基
]
亚磺酰基
}-1H-
苯并
咪唑镁三水合物
化学结构式：
分子式：
C
34
H
36
MgN
6
O
6
S
2
·3H
2
O
分子量：
767.15
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶微囊。
【适应症】
胃食管反流病
(GERD)
－反流性食管炎的治疗
－已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗
－
GERD
的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且
－使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合
－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
需要持续
NSAID
治疗的患者
－与使用（非甾体抗炎药）
NSAID
治疗相关的胃溃疡治疗
【规格】
20mg
（按
C
17
H
19
N
3
O
3
S
计）
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【用法用量】
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，
因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在
30
分钟内服用，再加入半
杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是
应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：
通过胃管给药：
1.
将片剂放入合适的注射器，并加入约
25ml
水及
5ml
空气。有时需要
50mI
水，以防
止管子被微丸堵塞。
2.
立即振摇注射器约
2
分钟使片剂溶解。
3.
使注射器尖端朝上，检