艾伏離乳膏 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ADAPALENE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

D10AD03

药物剂型:

乳膏劑

组成:

ADAPALENE (9200037800) MG

每包单位数:

鋁管裝;;塑膠罐裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

adapalene

疗效迹象:

治療尋常性痤瘡。

產品總結:

有效日期: 2029/02/12; 英文品名: Anefree Cream 0.1%

授权日期:

2009-02-12

资料单张

1
衛署藥製字第
049974
號
G-10464
艾伏離
®
乳膏 0.1
% ANEFREE CREAM 0.1%
【成
分】
Each gm contains:
Adapalene ...........................................................
1mg
【賦
形
劑】
Cyclomethicone
、
Cremophor (A6)
、
Cremophor (A25)
、
Carbopol 940
、
Cetyl
Alcohol
、
E.D.T.A.
Disodium
、
Glycerine
、
Liquid
Paraffin
、
Methyl Paraben
、
Propyl Paraben
、
Sunflower Oil
、
Triethanolamine
、
Wax-220
、
Purified Water
【藥理性質】依文獻記載
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發
炎反應中，皆顯示其具有抗發炎性。
Adapalene
本質上對氧氣及光線
呈現穩定狀態，且不會產生化學反應。就機轉而言，
adapalene
類似
維生素
A
酸
(Tretinoin)
，可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
(Retinoic
acid nuclear receptors)
；但和維生素
A
酸
(Tretinoin)
不同的是，
adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
(Cytosolic receptor binding
proteins)
相結合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式，施用於皮膚時，具有分解粉
刺的性質，且對異常的表皮角質化、分化過程有作用。而表皮異常
角質化、分化是促成尋常痤瘡
(Acne vulgaris)
的病理因素，因此推測
adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微小粉刺的
生成減少。
Adapalene
在標準抗發炎檢定分析中比參考品維生素
A
酸
類優異，此分析包括體外試驗及活體試驗。就機轉方面而言，
adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，
同時也可抑制花生四烯酸
(Arachidonic acid)
脂肪氧化
(Lipoxidation)
的
方式，抑制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。此種情況即顯示
粉刺的細胞媒介發炎成份可被
adapalene
改變。對人類病人進行的研
懷孕：
本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立，懷孕期間除非無其他替代
藥品，且臨床效益大於風險時方可考慮使用；而育齡婦�