舒思片剂 0.1g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
07-08-2020

有效成分:

富马酸喹硫平

ATC代码:

N05AH04

INN(国际名称):

Quetiapine Fumarate

剂量:

0.1g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

苏州第壹制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-12-16

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
富马酸喹硫平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此
类患者完成的
17
个安慰剂对照试验(众数疗程约为
10
周)中,非典型抗精神病药物导致
死亡的风险是安慰剂的
1.6-1.7
倍。在一项典型的
10
周对照临床研究中,药物治疗组的死
亡率为
4.5%
,安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异,但是大多数死于心血管病(如
心衰、猝死)或感染(如肺炎)。观察性研究提示:与非典型抗精神病药物相似,传统抗
精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神
病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。富马酸喹硫平片未被批准用于治疗痴呆
相关的精神病。
【药品名称】
通用名称:富马酸喹硫平片
汉语拼音:
Fumasuan Kuiliuping Pian
商品名:舒思
英文名:
Quetiapine Fumarate Tablets
【成份】
主要组成成分:富马酸喹硫平。
化学名称:
11-[4-[2-(2-
羟基乙氧基
)
乙基
-1-
哌嗪基
]]
二苯骈
[b,f][1,4]
硫氮杂䓬富马酸盐
(
2:1
)
化学结构式:
1
/
20
分子式:(
C
21
H
25
N
3
O
2
S
)
2
.C
4
H
4
O
4
分子量:
883.08
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】
按
C
21
H
25
N
3
O
2
S
计
0.1g
【用法用量】
口服。一日
2
次,饭前或饭后服用。
成人:
1.
用于治疗精神分裂症
治疗初期的日总剂量为:第一日
50mg
,第二日
100mg
,第三日
200mg
,第四日
300mg
。
从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日
300-450mg
。可根据患
者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日
150-750mg
。
2.
用于治疗双相情感障
                                
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