舒心痛 0.1% 注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-12-2020

有效成分:

ISOSORBIDE DINITRATE

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

C01DA08

药物剂型:

注射液劑

组成:

ISOSORBIDE DINITRATE (2412200400) MG

每包单位数:

安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SCHWARZ PHARMA AG ALFRED-NOBEL-STRASSE 10, D-40789 MONHEIM, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY DE

治疗领域:

isosorbide dinitrate

疗效迹象:

治療狹心症之發作。

產品總結:

註銷日期: 2019/08/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/09/02; 英文品名: ISOKET SOLUTION 0.1% SOLUTION FOR INFUSION

授权状态:

已註銷

授权日期:

2004-09-02

资料单张

                                舒心痛0.1% 注射液
ISOKET SOLUTION 0.1%, SOLUTION FOR INFUSION
衛署藥輸字第
024062
號
本藥限由醫師使用
定性與定量組成
每安瓿
ISOKET 0.1%
注射液中含有
10
毫克溶於
10
毫升生理食鹽水的
isosorbide dinitrate
。
劑型
注射液劑。本藥劑為透明、無色之液體。
臨床特性
【適應症】
治療狹心症之發作。
【劑量與用法】
用法用量
可依病人的反應調整劑量。一般而言,每小時投藥
2-7 mg
為適當劑量。雖然有時必需投以高劑量達每小
時
10mg
。
建議濃度
5
支
10 ml
安瓿的
ISOKET 0.1%
注射液應以適當溶液,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、林格氏液或白蛋
白溶液
(
參閱使用及操作說明
)
稀釋至
500 ml
,最終濃度為
100 μg/ ml
。如有必要降低液體攝取,可增加輸
注液濃度,以
10
支
10 ml
安瓿的
ISOKET 0.1%
注射液加入適當溶液稀釋至
500 ml
,最終濃度為
200 μg/ ml
。
ISOKET 0.1%
注射液在包裝開啟後應立即加入輸注液中。混合稀釋的過程應保持無菌操作。
ISOKET 0.1%
注射液建議劑量表:
100 μg/ml:
5
支安瓿稀釋至
500 ml
流速
ISOKET
劑量
200 μg/ml:
10
支安瓿稀釋至
500 ml
流速
μdrops/min
ml/hour
drops/min
mg/hour
μdrops/min
ml/hour
drops/min
10
3-4
1
5
1-2
20
7
2
10
3
30
10
3
15
5
40
13
4
20
7
50
17
5
25
8
60
20
6
30
10
70
23
7
35
12
80
27
8
40
13
90
30
9
45
15
100
33
10
50
17
1 ml
約等於
60
滴小兒使用的微滴,相當於
20
滴標準滴
以上劑量表係說明以最終濃度
100 μg/ml
或
200

μg/ml
的藥液投藥,欲達到一定劑量的
ISOKET (mg/hour)
的建議輸注方式。
例如:
劑量非常容易換算,如果病人需以每小時
6 mg ISOKET
之劑量投藥,使用
100 μg/ml
的藥液,則應該以
每分鐘
60
微滴
(
相當於每小時
60 ml)
,或每分鐘
20
滴的流速給藥。如有必要限制病人液體攝取量,相同
劑量
(
每小時
60 mg)
的
ISOKET
可使用
200 μg/ml
藥液,每分鐘
30
微滴
(
相當於每小
                                
                                阅读完整的文件