国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ECONAZOLE NITRATE
嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)
G01AF05
栓劑
ECONAZOLE NITRATE (0812201410) 50.0MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
CILAG AG. HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND CH
econazole
黴菌所引起之陰道感染症
註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/03/05; 英文品名: GYNO-PEVARYL 50VAGINAL SUPPOSITORIES
已註銷
1979-03-05
衛署藥輸字第 06256 號 【主成份及含量】 每粒栓劑含有 econazole nitrate 50 mg 。 【臨床特性】 【適應症】 黴菌所引起之陰道感染症。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 成年女性 於每天晚間就寢時將一粒栓劑放入陰道深處,至少需連續治療 14 天。最好是以 橫臥的姿勢進行。治療須持續一個完整的療程即使主觀症狀 ( 搔癢、白帶 ) 消失。 兒童(2~16歲) 尚未確立兒童使用本品之安全性及有效性。 老年人 未有老年人 (>65 歲 ) 使用本品之充分數據。 【禁忌症】 對本品任一成份過敏者。 【特殊警語及注意事項】 僅能用於陰道。 GYNO-PEVARYL 不能用於眼部或口服。 陰道抗感染藥物與乳膠保險套或子宮帽同時使用可能會降低橡膠避孕劑的效 果。因此, GYNO-PEVARYL 不能與子宮帽或乳膠保險套同時使用。因為任何 的局部陰道治療皆有可能會讓殺精避孕藥失效,因此使用殺精避孕藥的病人須 請教其醫師。 GYNO-PEVARYL 不能與其它內部或外部的生殖器治療併用。 若出現明顯的刺激或過敏,須停止治療。 對 imidazoles 過敏的病人亦曾有對 econazole nitrate 過敏的報告。 【交互作用】 Econazole 已知為 CYP3A4/2C9 的抑制劑。由於陰道投與之全身生體可用率有限 ( 見 [ 藥物動力學特性 ] 欄 ) ,不太可能發生與臨床有關的交互作用,但曾有與 口服抗凝血劑產生交互作用的報告。接受口服抗凝血劑的病人 ( 如 warfarin 及 acenocoumarol) ,須小心並監測抗凝血藥物的效用。 【懷孕及哺乳】 懷孕 在動物試驗中, econazole nitrate 未曾顯示有致畸胎作用,但是在高劑量時有胎 毒性 ( 見 [ 臨床前安全性數據 ] 欄 ) 。未知此現象對人類之意義為何。 由於有陰道吸收, GYNO-PEVARYL 不能在懷孕的第一個三月期使用,除非醫 師認為使用本品對病人有益。若對母體的潛在利益超過對胎 阅读完整的文件