脂落膜衣錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

C10AA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

產品總結:

有效日期: 2026/01/25; 英文品名: Zolotin F.C. Tablets 40mg

授权日期:

2006-01-25

资料单张

脂 落 膜 衣 錠 40 毫克
ZOLOTIN F. C. Tablets 40mg
衛署藥製字第047775號 G-8971
本藥須由醫師處方使用
(依文獻記載)
Simvastatin為降膽固醇劑，由土麴菌(
Aspergillus terreus
)之發酵產物合成而得。
Simvastatin為無活性之內酯，口服後水解為其β-氫氧酸型式；此為其主代謝物，
且為3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A,
HMG-CoA還原酵素之抑制劑；
此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床研究顯示
simvastatin對異型接合子(heterozygous)家族性及非家族性高膽固醇血症，混合
型高血脂症病人其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血漿
膽固醇(total plasma cholesterol;
total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low-density
lipoprotein cholesterol; LDL-C)、三酸甘油酯(triglycerides;
TG)及極低密度脂蛋
白膽固醇(very-low-density lipoprotein cholesterol;
VLDL-C)並升高高密度脂蛋
白膽固醇(HDL-C)濃度。以simvastatin治療，二週內即可得到顯著療效，四至六週
後即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以simvastatin治療時，
血中膽固醇和血脂又回到未治療時的濃度。
Simvastatin之活性型為HMG-CoA還原酵素之專一性抑制劑；此HMG-CoA還原酵
素負責催化HMG-CoA轉換成mevalonate。因HMG-CoA轉換成mevalonate為膽
固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以simvastatin治療並不會因硬脂醇類蓄積而引
起可能之毒性。此外，HMG-CoA
也容易反向代謝成乙醯輔酵素A(acetyl-CoA)，
其可參與體內許多生合成途徑。
在動物研究中，simvastatin於口服後，對肝臟具高度選擇性，在此其濃度遠比非標
的組織為高。Simvastatin在主作用部位—肝臟經廣泛之首渡(first
pass)效應代謝後，
隨後即排泄於膽汁中。在人類血液中simvastatin活性型式的全身暴露量小於口服劑
量的5%，其中95%與人類血漿蛋白相結合。
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