国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATORVASTATIN CALCIUM;;AMLODIPINE BESYLATE
暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)
C10BX03
膜衣錠
ATORVASTATIN CALCIUM (2406003110) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE
atorvastatin and amlodipine
因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存,而使心血管危險增加的病人;或因有心絞痛為表現之冠心病(CHD)併有可矯正的血脂異常危險因子,而使心血管危險增加的病人。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
有效日期: 2026/02/24; 英文品名: Caduet 5mg/20mg tablet
2006-02-24
3. 孕婦、授乳婦或有生育能力而未確實避孕的婦女。育齡婦女唯有在 不可能懷孕,並且明瞭對胎兒之潛在危險的情況下,才可以服用 amlodipine/atorvastatin 。 * Amlodipine 是 dihydropyridine 鈣離子通道阻斷劑。 4.4 特殊警語及注意事項 使用於心衰竭病人 一般而言,鈣離子阻斷劑使用於心衰竭病人時均應特別注意。 在一個針對非缺血性病因造成紐約心臟協會 (NYHA) 第三級 - 第四級心 衰竭病人的長期安慰劑對照研究中 (PRAISE-2) 發現,心衰竭惡化的發 生率在研究組和安慰劑組相比時沒有顯著差別,但是使用 amlodipine 者 有較多肺水腫之報告 ( 參閱5.1藥效學性質 ) 。 使用於肝功能不全病人(參閱4.3禁忌) 對肝臟的影響 使用本品可能引起病人肝轉氨 酉每 的持續升高,建議所有病人於起始治 療前接受肝功能檢測,並告知病人於治療時應注意是否出現肝損傷之 症狀,包括疲勞、食慾減退、右上腹不適、尿色深或黃疸等。和其他 HMG-CoA 還原 酉每 抑制劑類降血脂劑一樣,服用 atorvastatin 之後曾經有 氨基轉移酵素的血清濃度中度升高 ( 超過正常值上限 (ULN) 3 倍 ) 的報告。 在 atorvastatin 上市前與上市後臨床試驗中,對於使用 atorvastatin 10 mg 、 20 mg 、 40 mg 及 80 mg 劑量者其肝功能都被監測。 在這些臨床試驗,約有 0.7% 服用 atorvastatin 的病人出現氨基轉移酵素 的血清濃度持續上升的現象 ( 兩次或更多次檢測結果超過正常值上限 3 倍 ) 。 Atorvastatin 的劑量為 10 mg 、 20 mg 、 40 mg 及 80 mg 時,這些異常 的發生率分別是 0.2% 、 0.2% 、 0.6% 及 2.3% 。肝功能指數的上升通常 不會伴隨黃疸或其他臨床徵狀或表徵。降低 atorvastatin 的劑量、中斷 服藥或停藥之後,氨基轉移酵素的濃度便回復至治療前的基礎值。大 多數病人於降低劑量後可以繼續治療而沒有後遺症。 Atorvastatin 阅读完整的文件