脂瑞妥錠10/20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-03-2022

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE

可用日期:

東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)

ATC代码:

C10BA06

药物剂型:

著衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (EQ 20 mg ROSUVASTATIN)MG; EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

AJU PHARM CO., LTD. 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KR

治疗领域:

rosuvastatin and ezetimibe

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症

產品總結:

有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg

授权日期:

2021-12-14

资料单张

                                1
脂瑞妥錠 10/10毫克
衛部藥輸字第
028181
號
CRETROL
Ⓡ TAB. 10/10 MG
脂瑞妥錠 10/20毫克
衛部藥輸字第
028182
號
CRETROL
Ⓡ TAB. 10/20 MG
本藥須由醫師處方使用
【成份】
10/10
毫克每錠內含:
Ezetimibe............................................ 10.0
毫克
Rosuvastatin Calcium......................... 10.4
毫克(相當於
10
毫克
Rosuvastatin
)
10/20
毫克每錠內含:
Ezetimibe.............................................10.0
毫克
Rosuvastatin Calcium......................... 20.8
毫克(相當於
20
毫克
Rosuvastatin
)
【適應症】
原發性高膽固醇血症
【用法用量】
開始治療前,應讓病人採取標準的降膽固醇餐食,並於治療期間維持此餐食。劑量應
按照病人基準期時的低密度脂蛋白膽固醇(
LDL-C
)、治療目標以及病人的治療反
應,進行個別化調整。本品每日服用一次,劑量範圍為
10/10
毫克至
10/20
毫克,可於一
天的任何時間使用,伴隨或不伴隨食物皆可。
本品適用於單獨使用
rosuvastatin 10
毫克或
20
毫克,血脂仍無法控制在目標範圍的病
人,或併用與本品相當劑量的
ezetimibe
和
rosuvastatin
單方藥品,血脂穩定控制在目標範
圍且耐受性良好的病人。病人如需要更高的
LDL-C
降幅,可調整劑量。本品開始用藥
後或調整劑量時,應以
4
週以上為間隔分析血脂濃度,並據其調整劑量。建議的最大劑
量為每日一次
ezetimibe 10
毫克
/ rosuvastatin 20
毫克。
1) 亞洲病人的劑量
考慮提高劑量時,必須注意亞洲人的
rosuvastatin
暴露量可能比高加索人高(參閱
【藥物動力學】)。
2)
與CYCLOSPORINE、ATAZANAVIR/RITONAVIR、LOPINAVIR/RITONAVIR或SIMEPREVIR併用
對於使用
cyclosporine
的病人,不建議使用本品(參閱【警語與注意事項】和【藥品
交互作用】)。對於使用
atazanavir/ritonavir
、
lopinavir/ritonavir
或
simeprevir
的病人,
本品的劑量應以
10/10
毫
                                
                                阅读完整的文件