脂淨膜衣錠160毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

FENOFIBRATE MICRONIZED

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

C10AB05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FENOFIBRATE MICRONIZED (2406002410) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

fenofibrate

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(type II a. II b. III. IV. V)。

產品總結:

有效日期: 2026/11/02; 英文品名: Synpid F.C. Tablets 160mg

授权日期:

2011-11-02

资料单张

                                1.
1.
性狀
性狀
1.1
1.1
有效成分及含量
有效成分及含量
每一錠含有
Fenofibrate Micronized ............................................160
mg.
1.2
1.2
賦形劑
賦形劑
Lactose Monohydrate, Crospovidone Micronized, Povidone K 30,
Microcrystalline Cellulose, Sodium Lauryl Sulfate,
Colloidal Silicon Dioxide, Sodium Stearyl Fumarate, Hydroxypropyl
Methylcellulose 606, Polyethylene Glycol 6000,
Titanium Dioxide.
1.3
1.3
劑型
劑型
膜衣錠。
1.4
1.4
藥品外觀
藥品外觀
白色至灰白色橢圓形膜衣錠劑,一面有刻痕
S 160
字樣,另一面有
SYN
字樣。
2.
2.
適應症
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混合型高血脂症
(type
Ⅱ
a,
Ⅱ
b,
Ⅲ
,
Ⅳ
, V)
。
*
說明:當病人對飲食控制或非藥物治療,如減重或運動,沒有反應時,特別是具有證據的相關危險因子。當血脂
蛋白過高持續時,不論是否治療其潛在性的疾病,如糖尿病性血脂異常,都應治療。治療前的飲食控制應持續。
3.
3.
用法及用量
用法及用量
3.1
3.1
用法用量
用法用量
本品的建議劑量為每天一顆錠劑,與主餐併服。當病人原先服用
Fenofibrate 200mg
膠囊劑型轉換本品時,劑量無
需調整。
3.3
3.3
特殊族群用法用量
特殊族群用法用量
老年病人:建議同成人劑量。
4.
禁忌《依文獻記載》
4.
禁忌《依文獻記載》
本品不應處方給下述病人:
本品不應處方給下述病人:
孩童、懷孕及授乳的婦女、膽結石、嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)、腎功能不
孩童、懷孕及授乳的婦女、膽結石、嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)、腎功能不
良、對
Fenofibrate
及
/
或本品賦形劑過敏的患者、對於
fibrates
類藥物或
ketoprofen
的治療曾有光敏感
良、對
Fenofibrate
及
/
或本品賦形劑過敏的患者、對於
fibrates
類藥物或
ketoprofen
的治療曾有光敏感
或光毒性
                                
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