能適糖膜衣錠12.5毫克/1000毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

Alogliptin benzoate;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868)

ATC代码:

A10BD13

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; Alogliptin benzoate (6820602100) (eq. to Alogliptin......12.5MG)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Takeda GmbH, Production site Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany DE

治疗领域:

metformin and alogliptin

疗效迹象:

配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者

產品總結:

有效日期: 2026/02/16; 英文品名: NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg

授权日期:

2016-02-16

资料单张

                                能適糖
®
膜衣錠
12.5
毫克
/500
毫克
衛部藥輸字第
026686
號
NESINA MET
® TABLETS
12.5
毫克
/1000
毫克
衛部藥輸字第
026685
號
(ALOGLIPTIN
與 METFORMIN)
本品須由醫師處方使用
警語:乳酸血症

METFORMIN
累積可能導致併發罕見但嚴重的乳酸性酸中毒,此項風險於下列病症
的患者會提高,如敗血症、脫水、酒精攝取過量、肝功能不全、腎功能不全、
急性充血性心臟衰竭
【參見警語及注意事項
_ (5.1)_
】。

發作時通常不明顯,僅伴隨非特定症狀,例如全身乏力、肌肉痛、呼吸困難、
逐漸增加的嗜睡、不特定的腹部不適。實驗室檢驗異常包括酸鹼值降低、陰離
子間隙 (ANION GAP)
增加、血中乳酸增加
【參見警語及注意事項
_ (5.1)_
】。

若疑似發生酸中毒,應立即停用能適糖膜衣錠
(ALOGLIPTIN
與 METFORMIN HCL)
,並安
排患者住院
【參見警語及注意事項
_ (5.1)_
】。
1
適應症及用法
配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:
說明
:
1)
已接受
alogliptin
與
metformin
合併治療者。
2)
單獨使用
metformin (
最高每日
2000mg)
或
alogliptin
,但血糖控制不佳者。
【參見臨床試驗
_ (14)_
】
。
使用限制
能適糖膜衣錠不可用於治療第一型糖尿病患者,也不可用於治療糖尿病酮酸中毒,因為不
會產生療效。
2
劑量及用法
2.1
已接受
alogliptin
與
metformin
合併治療者,依據目前的
alogliptin
與
metformin
每日劑量,使用
NESINA MET
每日兩
次。
2.2
單獨使用
metformin
或
alogliptin
,但血糖控制不佳者,依據目前所使用之
alogliptin
或
metformin
每日劑量,可使用
NESINA MET12.5mg/500mg
或
12.5mg/1000mg
,ㄧ日兩
次
2.3
適用所有患者之建議

醫護專業人員應根據患者的目前療法,個別訂定能適糖膜衣錠
的起始劑量。

能適糖膜衣錠應每日
2
次,隨食物服用,並逐漸增加劑量,以降
                                
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