肺樂喜易利達92/55/22 mcg乾粉吸入劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

Fluticasone furoate (micronised) ;;Umeclidinium bromide (micronised);;Vilanterol trifenatate (micronised)

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)

ATC代码:

R03AL08

药物剂型:

乾粉吸入劑

组成:

主成分 () ; Fluticasone furoate (micronised) (8406002240) MCG; Umeclidinium bromide (micronised) (1212005410) MCG; Vilanterol trifenatate (micronised) (1212005510) MCG

每包单位数:

吸入器

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. GB

治疗领域:

vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

疗效迹象:

1. 慢性阻塞性肺病維持治療:適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人,以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。2. 氣喘維持治療:適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。

產品總結:

有效日期: 2028/05/01; 英文品名: Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder

授权日期:

2018-05-01

资料单张

                                1
肺樂喜易利達
92/55/22 mcg
乾粉吸入劑
TRELEGY ELLIPTA 92/55/22 mcg Inhalation Powder
1
適應症與用途
1.1
慢性阻塞性肺病維持治療
適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效
β
2
作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長
效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病
(COPD)
病人,以治療氣道阻
塞。也適用於降低有惡化病史病人之
COPD
惡化。
1.2
氣喘維持治療
適用於併用吸入性長效型
β
2-
腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳
的成年病人,做為氣喘維持治療。
1.3
使用限制
TRELEGY ELLIPTA
並不適用於緩解急性支氣管痙攣。
2
用法用量
2.1
用法用量概述
應每天一次以經口吸入的方式投予
1
劑
TRELEGY ELLIPTA 92/55/22 mcg
。
吸入之後,應用水漱口,且不可吞下,這是為了幫助降低發生口咽念珠菌病的風險。
TRELEGY ELLIPTA
應每天於相同時間投藥。
每
24
小時不可使用
TRELEGY ELLIPTA
超過
1
次。
對老年病人、腎功能不全病人或中度肝功能不全病人,都不須調整劑量_[_
參見臨床藥理學
_(12.3)]_。
2.2
慢性阻塞性肺病維持治療的建議劑量
TRELEGY ELLIPTA
用於
COPD
維持治療的建議劑量為每日一次經口吸入
fluticasone
furoate 100 mcg
、
umeclidinium 62.5 mcg
及
vilanterol 25 mcg (1
劑
TRELEGY ELLIPTA
92/55/22 mcg)
。
TRELEGY ELLIPTA 92/55/22 mcg
是唯一適用於治療
COPD
的劑量。
如果在兩劑之間出現呼吸短促的現象,應使用吸入性短效型
β
2
作用劑
(
救援藥物,如
albuterol)
來達到立即緩解的效果。
衛部藥輸字第
027395
號
本藥須由醫師處方使用
2
2.3
氣喘維持治療的建議劑量
TRELEGY ELLIPTA
用於氣喘維持治療的建議起始劑量為每日一次經口吸入
fluticasone
furoate 100 mcg
、
umeclidinium 62.5 mcg
及
vilanterol 25 mcg (1
劑
TRELEGY ELLIPTA
92/55/22 mcg)
。
選擇
TRELEGY ELLIPTA
的起始劑量時,應考慮病人的
                                
                                阅读完整的文件